Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Hesteinfluensavirus H7N7, A/ekvint/Newmarket/1/77, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Borlange/2/91, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Kentucky2/98, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid
Zoetis Animal Health ApS
QI05AL01
Hesteinfluensavirus H7N7, A/ekvint/Newmarket/1/77, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Borlange/2/91, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Kentucky2/98, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid
Injeksjonsvæske, suspensjon
Ferdigfylt sprøyte av glass 10x2 ml
C
Markedsført
2017-04-01
. PAKNINGSVEDLEGG: . EQUIP FT VET. INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL HEST. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Finland Oy. Tietokuja 4. 00330 Helsingfors. Finland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA. Rue Laid Burniat 1. B-1348 Louvain-la-Neuve. Belgia. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Equip FT vet. injeksjonsvæske, suspensjon til hest . . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver 2 ml dose inneholder følgende: . VIRKESTOFFER: . Hemagglutinin fra hesteinfluensavirus (inaktivert): Hesteinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7). ≥ 1,2 log10 HAI*. Hesteinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8). ≥ 2,1 log10 HAI*. Hesteinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8). . Immunrenset tetanustoksoid. . * HAI: Hemagglutineringshemmingstiter. $ IE: Internasjonale enheter. . ADJUVANSER: ≥ 2,4 log10 HAI*. . ≥ 70 IE/ml$. Quil-A. maks. 580 mikrog. Fosfatidylkolin. maks. 200 mikrog. Kolesterol. maks. 200 mikrog. Ammoniumacetat . Aluminiumfosfat. maks. 3,854 mg. maks. 5,0 mg. . Hvitaktig/grå suspensjon. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Aktiv immunisering av hest mot hesteinfluensa for å redusere kliniske tegn og virusutskillelse etter infeksjon og mot tetanus for å forebygge mortalitet. . Influensa. Immunitet er vist fra: 2 uker etter primærvaksinasjon. . Varighet av immunitet: 5 måneder etter primærvaksinasjon, 12 måneder etter første booster. . Tetanus. Immunitet er vist fra: . 2 uker etter primærvaksinasjon. . Varighet av immunitet: 36 måneder etter primærvaksinasjon. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER . . Det er vanlig at dyr får en reaksjon på vaksinasjon. Dette kan manifesteres som stivhet, en svak, forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis 9-12 timer etter vaksinasjon, eller en liten myk, ikke smertefull lokal hevelse (inntil 30 mm i diameter) på injeksjonsstedet. Disse tilstanden Les hele dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip FT Vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 2 ml inneholder følgende: VIRKESTOFFER: Hemagglutinin fra hesteinfluensavirus (inaktivert): Hesteinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7) ≥ 1,2 log 10 HAI* Hesteinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8) ≥ 2,1 log 10 HAI* Hesteinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8) ≥ 2,4 log 10 HAI* Immunrenset tetanustoksoid ≥ 70 IE/ml $ * HAI: Hemagglutineringshemmingstiter $ IE: Internasjonale enheter ADJUVANSER: Quil-A maks. 580 mikrog Fosfatidylkolin maks. 200 mikrog Kolesterol maks. 200 mikrog Ammoniumacetat maks 3,854 mg Aluminiumfosfat 5,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon Hvitaktig/grå suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hester 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon og mot tetanus for å forebygge dødelighet. Influensa Immunitet er vist fra: 2 uker etter primærvaksinasjon. Varighet av immunitet: 5 måneder etter primærvaksinasjon, 12 måneder etter første booster. Tetanus Immunitet er vist fra: 2 uker etter primærvaksinasjon. Varighet av immunitet: 36 måneder etter primærvaksinasjon. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Vaksiner kun friske dyr. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Effekten av aktiv immunisering av unge føll mot hesteinfluensavirus og tetanus påvirkes av nivået av maternelle antistoffer. Dette vil variere mellom individer grunnet flere faktorer, f.eks. mordyrets immunitet, føllets opptak av kolostrum etc. Føll bør ikke vaksineres før nivået av maternelle antistoffer har falt under beskyttende nivå. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen Les hele dokumentet