Equip FT vet

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Hesteinfluensavirus H7N7, A/ekvint/Newmarket/1/77, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Borlange/2/91, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Kentucky2/98, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid

제공처:

Zoetis Animal Health ApS

ATC 코드:

QI05AL01

INN (International Name):

Hesteinfluensavirus H7N7, A/ekvint/Newmarket/1/77, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Borlange/2/91, inaktivert / Hesteinfluensavirus H3N8, A/ekvint/Kentucky2/98, inaktivert / Clostridium tetani, toksoid

약제 형태:

Injeksjonsvæske, suspensjon

패키지 단위:

Ferdigfylt sprøyte av glass 10x2 ml

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2017-04-01

환자 정보 전단

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
EQUIP FT VET. INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsingfors.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Zoetis Belgium SA.
Rue Laid Burniat 1.
B-1348 Louvain-la-Neuve.
Belgia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Equip FT vet. injeksjonsvæske, suspensjon til hest .
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver 2 ml dose inneholder følgende:
.
VIRKESTOFFER:
.
Hemagglutinin fra hesteinfluensavirus (inaktivert):
Hesteinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7).
≥
1,2 log10 HAI*.
Hesteinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8).
≥
2,1 log10 HAI*.
Hesteinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8).
.
Immunrenset tetanustoksoid.
.
* HAI: Hemagglutineringshemmingstiter.
$ IE: Internasjonale enheter.
.
ADJUVANSER:
≥
2,4 log10 HAI*.
.
≥
70 IE/ml$.
Quil-A.
maks. 580 mikrog.
Fosfatidylkolin.
maks. 200 mikrog.
Kolesterol.
maks. 200 mikrog.
Ammoniumacetat .
Aluminiumfosfat.
maks. 3,854 mg.
maks. 5,0 mg.
.
Hvitaktig/grå suspensjon.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Aktiv immunisering av hest mot hesteinfluensa for å redusere kliniske
tegn og
virusutskillelse etter infeksjon og mot tetanus for å forebygge
mortalitet.
.
Influensa.
Immunitet er vist fra:
2 uker etter primærvaksinasjon.
.
Varighet av immunitet:
5 måneder etter primærvaksinasjon,
12 måneder etter første booster.
.
Tetanus.
Immunitet er vist fra: .
2 uker etter primærvaksinasjon.
.
Varighet av immunitet:
36 måneder etter primærvaksinasjon.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Det er vanlig at dyr får en reaksjon på vaksinasjon. Dette kan
manifesteres som
stivhet, en svak, forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis
9-12 timer etter
vaksinasjon, eller en liten myk, ikke smertefull lokal hevelse (inntil
30 mm i
diameter) på injeksjonsstedet. Disse tilstanden

제품 특성 요약

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equip
FT Vet. injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose á 2 ml inneholder følgende:
VIRKESTOFFER:
Hemagglutinin fra hesteinfluensavirus (inaktivert):
Hesteinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥ 1,2 log
10
HAI*
Hesteinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥ 2,1 log
10
HAI*
Hesteinfluensa
A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥ 2,4 log
10
HAI*
Immunrenset
tetanustoksoid
≥ 70 IE/ml
$
* HAI: Hemagglutineringshemmingstiter
$
IE: Internasjonale enheter
ADJUVANSER:
Quil-A
maks. 580 mikrog
Fosfatidylkolin
maks. 200 mikrog
Kolesterol
maks. 200 mikrog
Ammoniumacetat
maks 3,854 mg
Aluminiumfosfat
5,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hvitaktig/grå suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hester
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa for å redusere
kliniske symptomer og
virusutskillelse etter infeksjon og mot tetanus for å forebygge
dødelighet.
Influensa
Immunitet er vist fra:
2 uker etter primærvaksinasjon.
Varighet av immunitet: 5 måneder etter primærvaksinasjon,
12 måneder etter første booster.
Tetanus
Immunitet er vist fra:
2 uker etter primærvaksinasjon.
Varighet av immunitet: 36 måneder etter primærvaksinasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Vaksiner kun friske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Effekten av aktiv immunisering av unge føll mot hesteinfluensavirus
og tetanus påvirkes av
nivået av maternelle antistoffer. Dette vil variere mellom individer
grunnet flere faktorer,
f.eks. mordyrets immunitet, føllets opptak av kolostrum etc. Føll
bør ikke vaksineres før
nivået av maternelle antistoffer har falt under beskyttende nivå.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen