Eplerenone Accord 50 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Eplerenons

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC-kode:

C03DA04

INN (International Name):

Eplerenone

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Ltd, United Kingdom

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EPLERENONE ACCORD, 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EPLERENONE ACCORD, 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Eplerenonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Eplerenone Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eplerenone Accord lietošanas
3.
Kā lietot Eplerenone Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Eplerenone Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPLERENONE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Eplerenone Accord pieder zāļu grupai, kura zināma kā selektīvie
aldosterona blokatori. Šie blokatori
inhibē aldosterona (tā ir viela, kura tiek sintezēta organismā un
kura kontrolē Jūsu asinsspiedienu un
sirds funkciju) darbību. Augsts aldosterona līmenis var izraisīt
izmaiņas Jūsu organismā, kā rezultātā
var rasties sirds mazspēja.
Eplerenone Accord lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, novērstu
slimības pasliktināšanos un samazinātu
hospitalizācijas nepieciešamību, ja Jums:
1. nesen ir bijusi sirdslēkme, lietojot to kombinācijā ar citām
zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, vai
2. ir pastāvīgi, viegli izteikti simptomi, neskatoties uz
līdzšinējo ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EPLERENONE ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET EPLERENONE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret eplerenonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāv

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eplerenone Accord, 25 mg apvalkotās tabletes
Eplerenone Accord, 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 25 mg eplerenona (_Eplerenonum_).
Katra tablete satur 50 mg eplerenona (_Eplerenonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 25 mg tablete satur 19 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Katra 50 mg tablete satur 38 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
25 mg tablete: dzeltena abpusēji izliekta apvalkotā tablete dimanta
formā, kurai vienā pusē iespiests
„E1” un otra puse gluda. Apvalkotās tabletes garums, platums un
biezums ir attiecīgi 7,20 ± 0,3 mm,
6,40 ± 0,3 mm un 3,15 ± 0,3 mm.
50 mg tablete: dzeltena abpusēji izliekta apvalkotā tablete dimanta
formā, kurai vienā pusē iespiests
„E2” un otra puse gluda. Apvalkotās tabletes garums, platums un
biezums ir attiecīgi 9,00 ± 0,3 mm,
8,10 ± 0,3 mm un 4,25 ± 0,3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eplerenons indicēts:

papildus standarta terapijai, ieskaitot bēta blokatorus, lai
samazinātu kardiovaskulārās (KV)
mirstības un saslimstības risku stabiliem pacientiem ar kreisā
kambara disfunkciju (kreisā
kambara izsviedes frakciju (KKIF (_angl._ LVEF)) ≤ 40 %) un sirds
mazspējas klīniskām
pazīmēm pēc tikko pārciesta miokarda infarkta (MI).

papildus standarta optimālai terapijai, lai samazinātu KV mirstības
un saslimstības risku
pieaugušiem pacientiem ar Ņujorkas Sirds asociācijas (_New York
Heart Association_ (NYHA))
II klases (hronisku) sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (KKIF ≤30 %)
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Individuālai devas pielāgošanai pieejamas tabletes ar stiprumu 25
mg un 50 mg. Maksimālā dienas
deva ir 50 mg.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
_Sirds mazspējas pacientiem