Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Eplerenons
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C03DA04
Eplerenone
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EPLERENONE ACCORD, 25 MG APVALKOTĀS TABLETES EPLERENONE ACCORD, 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _Eplerenonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Eplerenone Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Eplerenone Accord lietošanas 3. Kā lietot Eplerenone Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Eplerenone Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EPLERENONE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eplerenone Accord pieder zāļu grupai, kura zināma kā selektīvie aldosterona blokatori. Šie blokatori inhibē aldosterona (tā ir viela, kura tiek sintezēta organismā un kura kontrolē Jūsu asinsspiedienu un sirds funkciju) darbību. Augsts aldosterona līmenis var izraisīt izmaiņas Jūsu organismā, kā rezultātā var rasties sirds mazspēja. Eplerenone Accord lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, novērstu slimības pasliktināšanos un samazinātu hospitalizācijas nepieciešamību, ja Jums: 1. nesen ir bijusi sirdslēkme, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, vai 2. ir pastāvīgi, viegli izteikti simptomi, neskatoties uz līdzšinējo ārstēšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EPLERENONE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET EPLERENONE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret eplerenonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāv Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Eplerenone Accord, 25 mg apvalkotās tabletes Eplerenone Accord, 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 25 mg eplerenona (_Eplerenonum_). Katra tablete satur 50 mg eplerenona (_Eplerenonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 25 mg tablete satur 19 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Katra 50 mg tablete satur 38 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 25 mg tablete: dzeltena abpusēji izliekta apvalkotā tablete dimanta formā, kurai vienā pusē iespiests „E1” un otra puse gluda. Apvalkotās tabletes garums, platums un biezums ir attiecīgi 7,20 ± 0,3 mm, 6,40 ± 0,3 mm un 3,15 ± 0,3 mm. 50 mg tablete: dzeltena abpusēji izliekta apvalkotā tablete dimanta formā, kurai vienā pusē iespiests „E2” un otra puse gluda. Apvalkotās tabletes garums, platums un biezums ir attiecīgi 9,00 ± 0,3 mm, 8,10 ± 0,3 mm un 4,25 ± 0,3 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eplerenons indicēts: papildus standarta terapijai, ieskaitot bēta blokatorus, lai samazinātu kardiovaskulārās (KV) mirstības un saslimstības risku stabiliem pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakciju (KKIF (_angl._ LVEF)) ≤ 40 %) un sirds mazspējas klīniskām pazīmēm pēc tikko pārciesta miokarda infarkta (MI). papildus standarta optimālai terapijai, lai samazinātu KV mirstības un saslimstības risku pieaugušiem pacientiem ar Ņujorkas Sirds asociācijas (_New York Heart Association_ (NYHA)) II klases (hronisku) sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku disfunkciju (KKIF ≤30 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Individuālai devas pielāgošanai pieejamas tabletes ar stiprumu 25 mg un 50 mg. Maksimālā dienas deva ir 50 mg. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 _Sirds mazspējas pacientiem Lees het volledige document