Epiduo 0.1 % / 2.5 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Adapalen / Benzoylperoksid

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

D10AD53

INN (International Name):

Adapalene / Benzoyl peroxide

Dosering :

0.1 % / 2.5 %

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-01-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EPIDUO 0,1 % / 2,5 % GEL
ADAPALEN / BENZOYLPEROKSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Epiduo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Epiduo
3.
Hvordan du bruker Epiduo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Epiduo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Epiduo er og hva det brukes mot
Epiduo brukes til behandling av akne.
Denne gelen kombinerer to virkestoffer, adapalen og benzoylperoksid
som virker sammen, men på ulike
måter:
Adapalen tilhører en gruppe legemidler kjent som retinoider og virker
spesifikt på den prosessen i huden
som forårsaker akne.
Det andre virkestoffet, benzoylperoksid, virker som et
bakteriedrepende middel, og ved å mykgjøre og
skalle av det ytre laget av huden.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Epiduo
Bruk ikke Epiduo
•
Dersom du er gravid
•
Dersom du planlegger å bli gravid
•
Dersom du er allergisk overfor adapalen eller benzoylperoksid eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Du bør ikke bruke Epiduo på områder der du har kutt, skrubbsår,
solbrenthet eller eksem.
•
Pass på å ikke få Epiduo i øynene, munnen, neseborene eller på
andre sensitive deler av kroppen.
Dersom dette skjer, vask disse områdene umiddelbart med mye lunkent
vann.
•
Unngå overdreven ekspone

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g gel inneholder:
Adapalen 1 mg (0,1 % w/w)
Benzoylperoksid, vandig, tilsvarende 25 mg (2,5 % w/w) vannfri
benzoylperoksid.
Hjelpestoff med kjent effekt: propylenglykol (E1520) 40 mg/g (4,0 %).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvit til veldig svakt gul, ugjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kutan behandling av
_Acne vulgaris_
ved tilstedeværelse av komedoner, papler og pustler (se pkt. 5.1).
Epiduo er beregnet til voksne, ungdom og barn fra 9 år og oppover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Epiduo påføres hele det akneangrepne området en gang daglig, om
kvelden. En tynn film med gel påføres
med fingertuppene på ren og tørr hud. Unngå øyne og lepper (se
pkt. 4.4).
Hvis irritasjon oppstår bør pasienten anbefales å bruke
fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner,
bruke legemiddelet sjeldnere (f. eks. hver annen dag), stoppe bruken
midlertidig eller avbryte
behandlingen helt.
Varigheten av behandlingen bør bestemmes av legen på bakgrunn av
klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn
på bedring sees ofte etter en til fire ukers behandling.
Sikkerhet og effekt av Epiduo har ikke blitt studert hos barn under 9
år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Kvinner som planlegger å bli gravide (se pkt. 4.6)

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Epiduo Gel skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt (kutt eller
skrubbsår), eksematøs eller solbrent
hud.
Epiduo bør ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller
slimhinner. Dersom legemiddelet
kommer i øynene, skyll umiddelbart med lunkent vann.
Dette legemiddelet inneholder 40 mg propylenglykol (E1520) i hvert
gram tilsvarende 4 % w/w.
Dersom det forekommer en reaksjon som tyder på overfølsomhet overfor
en av komponentene i
formuleringen, bør b