Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Adapalen / Benzoylperoksid
Galderma Nordic AB
D10AD53
Adapalene / Benzoyl peroxide
0.1 % / 2.5 %
Gel
Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 60 g
C
Markedsført
2017-01-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EPIDUO 0,1 % / 2,5 % GEL ADAPALEN / BENZOYLPEROKSID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Epiduo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Epiduo 3. Hvordan du bruker Epiduo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Epiduo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Epiduo er og hva det brukes mot Epiduo brukes til behandling av akne. Denne gelen kombinerer to virkestoffer, adapalen og benzoylperoksid som virker sammen, men på ulike måter: Adapalen tilhører en gruppe legemidler kjent som retinoider og virker spesifikt på den prosessen i huden som forårsaker akne. Det andre virkestoffet, benzoylperoksid, virker som et bakteriedrepende middel, og ved å mykgjøre og skalle av det ytre laget av huden. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Epiduo Bruk ikke Epiduo • Dersom du er gravid • Dersom du planlegger å bli gravid • Dersom du er allergisk overfor adapalen eller benzoylperoksid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler • Du bør ikke bruke Epiduo på områder der du har kutt, skrubbsår, solbrenthet eller eksem. • Pass på å ikke få Epiduo i øynene, munnen, neseborene eller på andre sensitive deler av kroppen. Dersom dette skjer, vask disse områdene umiddelbart med mye lunkent vann. • Unngå overdreven ekspone Izlasiet visu dokumentu
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g gel inneholder: Adapalen 1 mg (0,1 % w/w) Benzoylperoksid, vandig, tilsvarende 25 mg (2,5 % w/w) vannfri benzoylperoksid. Hjelpestoff med kjent effekt: propylenglykol (E1520) 40 mg/g (4,0 %). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel. Hvit til veldig svakt gul, ugjennomsiktig gel. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Kutan behandling av _Acne vulgaris_ ved tilstedeværelse av komedoner, papler og pustler (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til voksne, ungdom og barn fra 9 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Epiduo påføres hele det akneangrepne området en gang daglig, om kvelden. En tynn film med gel påføres med fingertuppene på ren og tørr hud. Unngå øyne og lepper (se pkt. 4.4). Hvis irritasjon oppstår bør pasienten anbefales å bruke fuktighetskremer som ikke forårsaker komedoner, bruke legemiddelet sjeldnere (f. eks. hver annen dag), stoppe bruken midlertidig eller avbryte behandlingen helt. Varigheten av behandlingen bør bestemmes av legen på bakgrunn av klinisk tilstand. Tidlige kliniske tegn på bedring sees ofte etter en til fire ukers behandling. Sikkerhet og effekt av Epiduo har ikke blitt studert hos barn under 9 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Graviditet (se pkt. 4.6). Kvinner som planlegger å bli gravide (se pkt. 4.6) Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Epiduo Gel skal ikke påføres skadet hud, enten ødelagt (kutt eller skrubbsår), eksematøs eller solbrent hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Dersom legemiddelet kommer i øynene, skyll umiddelbart med lunkent vann. Dette legemiddelet inneholder 40 mg propylenglykol (E1520) i hvert gram tilsvarende 4 % w/w. Dersom det forekommer en reaksjon som tyder på overfølsomhet overfor en av komponentene i formuleringen, bør b Izlasiet visu dokumentu