ENZOFEN 1000 MG VAJİNAL YUMUŞAK KAPSÜL, 2 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Fentikonazol nitrat

Tilgjengelig fra:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

Fentikonazol nitrat

Autorisasjon dato:

2022-09-09

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
ENZOFEN 1000 MG VAJINAL YUMUŞAK KAPSÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Fentikonazol nitrat 1000 mg
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Soya lesitini, sıvı parafin, beyaz vazelin, jelatin (sığır
kaynaklı),
gliserol (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum etil paraben (E215),
sodyum propil
paraben (E217)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENZOFEN ‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENZOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENZOFEN ‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56YnUyYnUyQ3NRRG83S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
ENZOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini
içeren bir vajinal
yumuşak kapsüldür.
ENZOFEN belirli cins mantarların yok olmasını sağlar ve
çoğalmasını engeller. 1 kutuda 2
vajinal kapsül bulunur.
ENZOFEN,
komplike
olmamış
vulvavajinal
kandidiyazis
(
_Candida _
_albicans _
mantar
türününün
neden
olduğu
kızarıklık,
hassasiyet,
ağrı
belirtileri
gösteren
genital
bölge
enfeksiyonu) tedavisind

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENZOFEN 1000 mg vajinal yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her vajinal yumuşak kapsül 1000 mg fentikonazol nitrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
Sodyum etil paraben (E215) 1,461 mg
Sodyum propil paraben (E217) 0,818 mg
3.
FARMASÖTİK FORM
Vajinal yumuşak kapsül
Beyaz beyazımsı renkte homojen süspansiyon içeren 30 no’lu beyaz
beyazımsı renkli, opak
oval yumuşak kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENZOFEN 1000 mg vajinal yumuşak kapsül
komplike olmamış vulvavajinal kandidiyazis
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Candida enfeksiyonlarında gece
yatarken tek doz 1 kapsül uygulanmalıdır. Semptomlar
devam ederse üç gün sonra ikinci bir uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Vajinal yumuşak kapsül vajinanın en derin kısmına (forniks)
yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56YnUyYnUyQ3NRRG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ENZOFEN ’in çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyon
mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İlacın içerdiği aktif maddeye veya tıbbi ürünün herhangi bir
eksipiyanına aşırı duyarlılık
durumlarında kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Vajinal
kapsüllerin
bazı
yardımcı
maddeleri
alerjik
reaksiyonlara
neden
olabilir.
Lokal
hassasiyet veya alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Hastalara aşağıdaki durumlarda doktorlarına danışmaları tavsiye
edilmelidir:
−
Semptomlar bir hafta içinde geçmezse
−
Tekrarlayan semptomlarda (son 6 ayda 2'den fazla enfeksiyon)
−
Önce