Endoxan

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Ciklofosfamidas

Tilgjengelig fra:

Baxter Lithuania, UAB

ATC-kode:

L01AA01

INN (International Name):

Cyclophosphamide

Dosering :

50 mg; 1000 mg; 200 mg; 500 mg

Legemiddelform:

dengtos tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Cyclophosphamide

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

1997-02-11

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENDOXAN 200 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
ENDOXAN 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
ENDOXAN 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
Ciklofosfamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Endoxan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Endoxan
3.
Kaip vartoti Endoxan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Endoxan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENDOXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Endoxan yra priešnavikinis vaistinis preparatas, citostatikas.
Vien Endoxan (monoterapija) arba juo kartu su kitais chemoterapiniais
preparatais (jei taikoma
polichemoterapijos programa) yra gydoma:
- leukozė: ūminė ar lėtinė limfoidinė leukemija arba mieloidinė
leukemija;
- piktybinė limfoma: Hodžkino limfoma, kitokios limfomos,
plazmocitoma;
- metastazavę arba nemetastazavę piktybiniai augliai: kiaušidžių,
sėklidžių, krūtų, smulkialąstelinis
bronchų vėžys, neuroblastoma, _Ewing_ sarkoma, vaikų
rabdomiosarkoma.
- progresuojanti autoimuninė liga: reumatoidinis artritas,
psoriazinė artropatija, sisteminė raudonoji
vilkligė, sklerodermija, sisteminis vaskulitas, pvz.,
pasireiškiantis su nefrozės sindromu, kai kurios
glomerulonefrito formos, pvz., pasireiškiančios su nefrozės
sindromu, sunkioji miastenija, autoimuninė
hemolizinė mažakraujystė, šalčio agliutininų sukelta liga,
Vėgenerio granuliomatozė;
- persodinant organus

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Endoxan 200 mg milteliai injekciniam tirpalui
Endoxan 500 mg milteliai injekciniam tirpalui
Endoxan 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 213,8 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio
200 mg bevandenio
ciklofosfamido.
Viename flakone yra 534,5 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio
500 mg bevandenio
ciklofosfamido.
Viename flakone yra 1069 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio
1000 mg bevandenio
ciklofosfamido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui.
Balti kristalų pavidalo milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gydymas vien Endoxan (monoterapija) arba kartu su kitais
chemoterapijos preparatais (kombinuotoji
chemoterapija):
-
leukemijos (ūminės ar lėtinės limfoidinės leukemijos arba
mieloidinės leukemijos),
piktybinės limfomos (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos,
plazmocitomos);
- metastazavusių arba nemetastazavusių piktybinių auglių:
kiaušidžių, sėklidžių, krūties,
smulkialąstelinio plaučių vėžio, neuroblastomos, _Ewing_
sarkomos, vaikų rabdomiosarkomos;
-
progresuojančios autoimuninės ligos (reumatoidinio artrito,
psoriazinės artropatijos,
sisteminės raudonosios vilkligės, sklerodermijos, sisteminio
vaskulito pasireiškiančio nefroziniu
sindromu, kai kurių glomerulonefrito formų pasireiškiančių
nefroziniu sindromu, generalizuotos
miastenijos, autoimuninės hemolizinės anemijos, šalčio
agliutininų sukeltos ligos, Vėgenerio (_Wegener_)
granuliomatozės).
-
persodinant organus, vaistinio preparato vartojama imuninei reakcijai
slopinti.
-
osteosarkomos gydymui kartu su kitais chemoterapijos preparatais
(kombinuotoji
chemoterapija );
-
kondicionavimui prieš alogeninę kaulų čiulpų transplantaciją
esant:

sunkiai aplastinei anemijai,

ūminei mieloidinei ar limfoblastinei leukemijai,

lėtinei mieloidinei leu