Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklofosfamidas
Baxter Lithuania, UAB
L01AA01
Cyclophosphamide
50 mg; 1000 mg; 200 mg; 500 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyclophosphamide
Perregistruotas
1997-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ENDOXAN 200 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI ENDOXAN 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI ENDOXAN 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI Ciklofosfamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Endoxan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Endoxan 3. Kaip vartoti Endoxan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Endoxan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENDOXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Endoxan yra priešnavikinis vaistinis preparatas, citostatikas. Vien Endoxan (monoterapija) arba juo kartu su kitais chemoterapiniais preparatais (jei taikoma polichemoterapijos programa) yra gydoma: - leukozė: ūminė ar lėtinė limfoidinė leukemija arba mieloidinė leukemija; - piktybinė limfoma: Hodžkino limfoma, kitokios limfomos, plazmocitoma; - metastazavę arba nemetastazavę piktybiniai augliai: kiaušidžių, sėklidžių, krūtų, smulkialąstelinis bronchų vėžys, neuroblastoma, _Ewing_ sarkoma, vaikų rabdomiosarkoma. - progresuojanti autoimuninė liga: reumatoidinis artritas, psoriazinė artropatija, sisteminė raudonoji vilkligė, sklerodermija, sisteminis vaskulitas, pvz., pasireiškiantis su nefrozės sindromu, kai kurios glomerulonefrito formos, pvz., pasireiškiančios su nefrozės sindromu, sunkioji miastenija, autoimuninė hemolizinė mažakraujystė, šalčio agliutininų sukelta liga, Vėgenerio granuliomatozė; - persodinant organus Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Endoxan 200 mg milteliai injekciniam tirpalui Endoxan 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Endoxan 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 213,8 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 200 mg bevandenio ciklofosfamido. Viename flakone yra 534,5 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio ciklofosfamido. Viename flakone yra 1069 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio ciklofosfamido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui. Balti kristalų pavidalo milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gydymas vien Endoxan (monoterapija) arba kartu su kitais chemoterapijos preparatais (kombinuotoji chemoterapija): - leukemijos (ūminės ar lėtinės limfoidinės leukemijos arba mieloidinės leukemijos), piktybinės limfomos (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos, plazmocitomos); - metastazavusių arba nemetastazavusių piktybinių auglių: kiaušidžių, sėklidžių, krūties, smulkialąstelinio plaučių vėžio, neuroblastomos, _Ewing_ sarkomos, vaikų rabdomiosarkomos; - progresuojančios autoimuninės ligos (reumatoidinio artrito, psoriazinės artropatijos, sisteminės raudonosios vilkligės, sklerodermijos, sisteminio vaskulito pasireiškiančio nefroziniu sindromu, kai kurių glomerulonefrito formų pasireiškiančių nefroziniu sindromu, generalizuotos miastenijos, autoimuninės hemolizinės anemijos, šalčio agliutininų sukeltos ligos, Vėgenerio (_Wegener_) granuliomatozės). - persodinant organus, vaistinio preparato vartojama imuninei reakcijai slopinti. - osteosarkomos gydymui kartu su kitais chemoterapijos preparatais (kombinuotoji chemoterapija ); - kondicionavimui prieš alogeninę kaulų čiulpų transplantaciją esant: sunkiai aplastinei anemijai, ūminei mieloidinei ar limfoblastinei leukemijai, lėtinei mieloidinei leu Lugege kogu dokumenti