ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FEBANTEL

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

QP52AC55

INN (International Name):

FEBANTEL

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

FEBANTEL 525

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (2 blister), Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprim, Caja con 2 comprimidos (1 blister con 2 comprimidos), Caja con 4 comprimidos (2 blister con 2 comprimidos), Caja con 10 comprimidos (1 blister con 10 comprimidos), Caja con 12 comprimidos (2 blister con 6 comprimidos), Caja con 24 comprimidos (4 blister con 6 comprimidos), Caja con 30 comprimidos (3 blister con 10 comprimidos), Caja con 50 comprimidos (5 blister con 10 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (10 blister con 6 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (6 blister con 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blister con 10 comprimidos), Caja con 102 comprimidos (17 blister con 6 comprimidos)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Febantel, combinaciones

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no aplicable; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Contraindicaciones especie 14: PIPERAZINA; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Primer trimestre de la gestación; Contraindicaciones especie 14: Segundo trimestre de gestación; Interacciones especie 14: PIPERAZINA; Interacciones especie 14: Agonistas colinérgicos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Autorisasjon status:

Autorizado, 578350 Autorizado, 578351 Autorizado, 578352 Autorizado, 578353 Autorizado, 578354 Autorizado, 578355 Autorizado, 57, 578356 Autorizado, 578357 Autorizado, 578358 Autorizado, 578359 Autorizado, 578360 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
1.
NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Endogard Comprimidos para perros grandes
Prazicuantel, pirantel embonato, febantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Prazicuantel
175 mg
Pirantel embonato
504 mg
Febantel
525 mg
Comprimidos ovalados, biconvexos, de color amarillo ligeramente
verdaceo y bordes biselados
y marcados por las dos caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas con los siguientes
nematodos y cestodos en perros
adultos:
Nematodos
Áscaridos: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (forma inmadura
tardía y forma madura)
Anquilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos)
Cestodos
Tenias
_Taenia _spp., _Dipylidium caninum_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar simultáneamente con compuestos piperazinicos.
No usar en animales que tengan hipersensibilidad conocida a las
sustancias activas o a cual-
quiera de los excipientes.
No superar la dosis establecida al tratar a hembras gestantes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos muy raros pueden producirse vómitos

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Endogard comprimidos para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Prazicuantel
175 mg
Pirantel embonato
504 mg
Febantel
525 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista complete de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos ovalados, biconvexos, de color amarillo ligeramente
verdáceo y bordes biselados
y marcados por las dos caras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (grandes y muy grandes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones mixtas con los siguientes
nematodos y cestodos en perros
adultos:
Nematodos
Áscaris:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (forma inmadura tardía y forma
madura)
Anquilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos)
Cestodos
Tenias
_Taenia _spp., _Dipylidium caninum _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar simultáneamente con compuestos piperazinicos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que tengan hipersensibilidad conocida a las
sustancias activas o a cual-
quiera de los excipientes.
No superar la dosis establecida al tratar a hembras gestantes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Las pulgas sirven de hospedador intermedio para un tipo común de
cestodo– _Dipylidium cani-_
_num_. Es probable la infestación por cestodos no ser que se controle
a los hospedadores in-
termedios como las pulgas, ratones, etc.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones para su uso en animales
Los comprimido parcialmente usados deben desecharse.
No se recomienda su uso en p