ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
  • Designación común internacional (DCI):
  • FEBANTEL
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • FEBANTEL 525mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (2 blister), Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprim
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros grandes; Perros muy grandes
  • Área terapéutica:
  • Febantel, combinaciones
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no aplicable; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Perros muy grandes: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: TENIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: UNCINARIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: TENIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros muy grandes: UNCINARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: PIPERAZINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: SEGUNDO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: AGONISTAS COLINÉRGICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578350 Autorizado, 578351 Autorizado, 578352 Autorizado, 578353 Autorizado, 578354 Autorizado, 578355 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2331 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

ENDOGARD COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

1.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y

FABRICANTE RES PONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN

DIFERENTES .

Titular de la autorización de comercialización:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia

Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francia

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Endogard Comprimidos para perros grandes

Prazicuantel, pirantel embonato, febantel

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada comprimido contiene:

Prazicuantel

175 mg

Pirantel embonato

504 mg

Febantel

525 mg

Comprimidos ovalados, biconvexos, de color amarillo ligeramente verdaceo y bordes biselados y marcados por las

dos caras.

Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.

4.

INDICACIONES DE US O

Para el tratamiento de infestaciones mixtas con los siguientes nematodos y cestodos en perros adultos:

Nematodos

Áscaridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forma inmadura tard ía y forma madura)

Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos)

Cestodos

Tenias

Taenia spp., Dipylidium caninum

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar simultáneamente con compuestos piperazinicos.

No usar en animales que tengan hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No superar la dosis establecida al tratar a hembras gestantes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En casos muy raros pueden producirse vómitos, con o sin diarrea.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros (grandes y muy grandes)

8.

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA DE ADMINIS TRACIÓN

Para administración oral.

Las dosis recomendadas son: 15 mg/kg de peso de febantel, 14,4 mg/kg de pirantel y 5 mg/kg prazicuantel. Esto

equivale a 1 comprimido por cada 35 kg de peso.

Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.

No hace falta restringir el acceso a la comida ni antes ni después de la administración del medicamento.

El comprimido se puede dar directamente al perro o disimulado en la comida.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se debe determinar el pes o con la mayor precisión posible.

Para el control de Toxocara, las perras que han parido deben ser tratadas 2 semanas después del parto y cada 2

semanas hasta el destete.

En el caso de infestación por un nematodo con alta carga parasitaria, se debería repetir la dosis tras 14 días.

Para un control rutinario se recomienda una dosis única a intervalos de 3 meses.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación

No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de

{CAD/EXP}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie:

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Las pulgas sirven de huésped intermediario para el cestodo Dipylidium caninum. La infestación por cestodos es

probable que suceda a no ser que se controle a hospedadores intermedios como pulgas, ratones, etc.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Los comprimidos parcialmente usados deben desecharse.

No se recomienda su uso en perros que pesen menos de 17,5 Kg.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre los medicamentos medicinales veterinarios a los

animales:

Para una correcta higiene, las personas que administren los comprimidos directamente al perro o la añadan a la

comida del perro, deberán lavarse las manos después de hacerlo.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación y lactancia:

Consulte a un veterinario antes de desparasitar animales gestantes.

Este medicamento se puede utilizar durante la lactancia.

No usar en perras durante los dos primeros tercios de gestación.

Interacciones con otros medicamentos y o otras formas de interacción:

No usar simultáneamente con piperazinas ya que los efectos antihelmínticos del pirantel y piperazina (usados en

muchos nematocidas en perros) pueden ser antagonistas.

El uso concurrente con otros compuestos colinérgicos puede producir toxicidad.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El producto es bien tolerado en perros. En los estudios de seguridad, dosis de hasta cinco veces la dosis

recomendada produjeron vómitos ocasionales.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINAC IÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja que contiene un blíster Alu-Alu impreso y perforado con 2 comprimidos (1 blíster con 2 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 4 comprimidos (2 blísteres con 2 comprimidos).

Caja que contiene un blíster Alu-Alu impreso y perforado con 10 comprimidos (1 blíster con 10 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 12 comprimidos (2 blíster con 6 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 24 comprimidos (4 blíster con 6 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 30 comprimidos (3 blísteres con 10 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 50 comprimidos (5 blísteres con 10 comprimidos).

Blíster Alu-Alu impreso y perforado: 60 comprimidos (10 blísteres con 6 comprimidos o 6 blísteres con 10 comprimidos),

en una caja

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 100 comprimidos (10 blísteres con 10 comprimidos).

Caja que contiene blísteres Alu-Alu impresos y perforados con 102 co mprimidos (17 blísteres con 6 comprimidos).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Representante:

Virbac España S.A.

ES-08950

Esplugues de Llobregat (Barcelona)

España

*Válido sólo para el envase de 60 comprimidos

1 por 35 kg

SELLO DE USO

Nombre del dueño:

Nombre de la mascota:.

Dosis: .