Enalapril plus - 1A Pharma 20 mg/6 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-12-01

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL PLUS - 1 A PHARMA® 20 MG/6 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril plus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril plus - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Enalapril plus - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril plus - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL PLUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ENALAPRIL
gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Angiotensin-Converting-Enzym“-
Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel bewirken durch Weitung der
Blutgefäße eine
Blutdrucksenkung.
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Diuretika
(„Wassertabletten“). Diese Arzneimittel bewirken durch Förderung
des Harnflusses eine
Blutdrucksenkung.
Enalapril plus - 1 A Pharma enthält eine Kombination aus Enalapril
und Hydrochlorothiazid.
Enalapril plus - 1 A Pharma wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
verwendet, wenn die
Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht.
Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und
Hydrochlorothiazid
kann Ihr Arzt Ihnen auch Enalapril plus - 1 A Pharma

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril plus - 1 A Pharma
®
20 mg/6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
112,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, ovale und bikonvexe Tabletten mit einer SnapTab Bruchkerbe auf
der einen Seite und
einer Bruchkerbe und der Prägung „EN20“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die
Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid
eingestellt sind.
Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich.
VORHERIGE DIURETISCHE THERAPIE
Nach einer initialen Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
kann es zum Auftreten
von symptomatischer Hypotonie kommen. Die Wahrscheinlichkeit ist bei
Patienten mit Salz-
und/oder Fl
ü
ssigkeitsmangel
als Folge
einer vorherigen diuretischen
Therapie besonders
erh
ö
ht. Die diuretische Therapie sollte f
ü
r 2-3 Tage unterbrochen werden, bevor die Therapie
mit Enalapril plus - 1 A Pharma begonnen wird (siehe Abschnitt 4.5).
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Da bei Patienten mit leicht eingeschr
ä
nkter Nierenfunktion (Kreatininclearance > 30 ml/min bis
< 80 ml/min) die initiale Dosis von Enalapril 5-10 mg betr
ä
gt, ist Enalapril plus - 1 A Pharma f
ü
r
diese
Patienten
als
initiale
Therapie
nicht
geeignet