País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
1 A Pharma GmbH (8013083)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENALAPRIL PLUS - 1 A PHARMA® 20 MG/6 MG TABLETTEN Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enalapril plus - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril plus - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Enalapril plus - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril plus - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENALAPRIL PLUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Angiotensin-Converting-Enzym“- Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel bewirken durch Weitung der Blutgefäße eine Blutdrucksenkung. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Diuretika („Wassertabletten“). Diese Arzneimittel bewirken durch Förderung des Harnflusses eine Blutdrucksenkung. Enalapril plus - 1 A Pharma enthält eine Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid. Enalapril plus - 1 A Pharma wird zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet, wenn die Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein nicht ausreicht. Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und Hydrochlorothiazid kann Ihr Arzt Ihnen auch Enalapril plus - 1 A Pharma Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril plus - 1 A Pharma ® 20 mg/6 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 112,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, ovale und bikonvexe Tabletten mit einer SnapTab Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Bruchkerbe und der Prägung „EN20“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind. Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich. VORHERIGE DIURETISCHE THERAPIE Nach einer initialen Dosis von Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid kann es zum Auftreten von symptomatischer Hypotonie kommen. Die Wahrscheinlichkeit ist bei Patienten mit Salz- und/oder Fl ü ssigkeitsmangel als Folge einer vorherigen diuretischen Therapie besonders erh ö ht. Die diuretische Therapie sollte f ü r 2-3 Tage unterbrochen werden, bevor die Therapie mit Enalapril plus - 1 A Pharma begonnen wird (siehe Abschnitt 4.5). EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Da bei Patienten mit leicht eingeschr ä nkter Nierenfunktion (Kreatininclearance > 30 ml/min bis < 80 ml/min) die initiale Dosis von Enalapril 5-10 mg betr ä gt, ist Enalapril plus - 1 A Pharma f ü r diese Patienten als initiale Therapie nicht geeignet Leer el documento completo