Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
KRKA d.d., Novo mesto
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
10 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 10 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5557251 CNPEM: 50116282 CHNM: 10093202 Não Comercializado
Autorizado
2013-04-24
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Lercanidipina Krka 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a toma este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Krka 3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Krka e para que é utilizado Enalapril + Lercanidipina Krka é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a tensão arterial. Enalapril + Lercanidipina Krka é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada por lercanidipina 10 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina Krka não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Krka Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka - se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes aos co Les hele dokumentet
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina Krka 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril (equivalente a 7,64 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém: lactose - 317 mg (sob a forma de lactose mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, de cor branca, redondos, ligeiramente biconvexos, com os bordos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com lercanidipina 10 mg administrada isoladamente. A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Krka 10 mg + 10 mg não está indicada no tratamento inicial da hipertensão. 4.2 Posologia e modo de administração Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada pelo tratamento com lercanidipina 10 mg isoladamente poderão alterar a terapêutica para 20 mg de lercanidipina em monoterapia ou iniciar o tratamento com a associação Enalapril + Lercanidipina Krka 10 mg + 10 mg. Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. enalapril ou lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa. Posologia APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. Idosos A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver “Utilização em compromisso renal”. População pediátrica Não existe utilização relevante de Enalapril + Lercanidipina Krka na população pediátrica para a ind Les hele dokumentet