Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumcitrat
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)
400 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Magnesiumcitrat (03937) 2576,66 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-06-17
paldeff-mg400-220614 Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EMGE 400 MG Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Magnesium Für Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4-6 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EMGE 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EMGE 400 mg beachten? 3. Wie ist EMGE 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EMGE 400 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMGE 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? EMGE 400 mg ist ein Mineralstoffpräparat. EMGE 400 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMGE 400 MG BEACHTEN? EMGE 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min) (verringerte Ausscheidung), paldeff-mg400-220614 Seite 2 von 6 - wenn Sie an Anurie (stark eingeschränkte bis hin zu vollständig eingeschränkter Harnausscheidung Les hele dokumentet
spcdeff-mg400-220614 Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EMGE 400 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 5,3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält: 400 mg Magnesium (= 16,5 mmol) als Magnesiumcitrat (2576 mg). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose (ca. 0,1 g), Fructose (ca. 0,1 g), Saccharose (ca. 0,1 g), Kalium (104 mg) und Menthol (max. 0,013 mg) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Beutel mit gelb-orangefarbenem Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel. EMGE 400 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 15 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren): 1 Beutel EMGE 400 mg täglich. _Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren _ Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten Magnesiumpräparate mit einer geringeren Magnesiummenge erhalten. spcdeff-mg400-220614 Seite 2 von 8 _Nierenfunktionsstörungen _ EMGE 400 mg ist kontraindiziert bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.3). EMGE 400 mg sollte bei Patienten mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser. Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser gelöst und anschließend getrunken. Die hergestellte Lösung ist orange und trüb. EMGE 400 mg enthält natürliches Orangenfruchtpulver, das bei der Zubereitung Ausflockungen verursachen kann. Dies hat keinen Einfluss auf die pharmazeutische Qualität bzw. Wirksamkeit. Aufgrund de Les hele dokumentet