EMGE 400 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Magnesiumcitrat

Διαθέσιμο από:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Magnesiumcitrat (03937) 2576,66 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EMGE 400 MG
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Magnesium
Für Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4-6 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EMGE 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EMGE 400 mg beachten?
3.
Wie ist EMGE 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EMGE 400 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMGE 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EMGE 400 mg ist ein Mineralstoffpräparat.
EMGE 400 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von
Magnesiummangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EMGE 400 MG BEACHTEN?
EMGE 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Menthol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (glomeruläre
Filtrationsrate < 30 ml/min)
(verringerte Ausscheidung),
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-
wenn Sie an Anurie (stark eingeschränkte bis hin zu vollständig
eingeschränkter
Harnausscheidung

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMGE 400 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 5,3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält:
400 mg Magnesium (= 16,5 mmol) als Magnesiumcitrat (2576 mg).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glucose (ca. 0,1 g), Fructose (ca. 0,1 g), Saccharose (ca. 0,1 g),
Kalium (104 mg) und Menthol (max.
0,013 mg) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Beutel mit gelb-orangefarbenem Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung von Magnesiummangel.
EMGE 400 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 15
Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (ab 15 Jahren): 1 Beutel EMGE 400 mg
täglich.
_Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren _
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten Magnesiumpräparate mit
einer geringeren
Magnesiummenge erhalten.
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_Nierenfunktionsstörungen _
EMGE 400 mg ist kontraindiziert bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen (siehe
Abschnitt 4.3). EMGE 400 mg sollte bei Patienten mit mäßigen
Nierenfunktionsstörungen mit
Vorsicht angewendet werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen
Dosierungsempfehlungen für Patienten
mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser gelöst und
anschließend getrunken.
Die hergestellte Lösung ist orange und trüb. EMGE 400 mg enthält
natürliches Orangenfruchtpulver,
das bei der Zubereitung Ausflockungen verursachen kann. Dies hat
keinen Einfluss auf die
pharmazeutische Qualität bzw. Wirksamkeit. Aufgrund de