ELICEA 5MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Tilgjengelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dosering :

5MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

ESCITALOPRAM

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0135001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135005 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135010 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162803 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135004 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135002 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135009 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135003 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135006 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135011 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135008 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135007 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2008-10-29

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls264439/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ELICEA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ELICEA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ELICEA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Elicea a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elicea
užívat
3.
Jak se přípravek Elicea užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elicea uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ELICEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Elicea
obsahuje
escitalopram
a
používá
se
k
léčbě
deprese
(depresivní
epizody)
a
úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie,
sociální úzkostná porucha, generalizovaná
úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha).
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných selektivní
inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují
serotoninový systém tím, že zvyšují
hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou
klíčovým faktorem v rozvoji
deprese a souvisejících onemocnění.
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe.
Pokračujte v užívání přípravku Elicea, i

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls264439/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elicea 5 mg potahované tablety
Elicea 10 mg potahované tablety
Elicea 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg, 10 mg nebo 20
mg (ve formě 6,39 mg,
12,78 mg nebo 25,56 mg escitaloprami oxalas).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,3 mg, 102,6 mg nebo 205,3 mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tablety 5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami.
Tablety 10 mg a 20 mg: bílé, oválné, bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána.
Dávkování
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po
ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická úzkostná porucha s nebo bez agorafobie
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
2
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté