Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0135001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135005 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135010 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162803 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135004 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135002 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135009 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135003 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135006 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135011 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135008 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135007 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-10-29
1 Sp. zn. sukls264439/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ELICEA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ELICEA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ELICEA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY escitalopramum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Elicea a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elicea užívat 3. Jak se přípravek Elicea užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Elicea uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ELICEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Elicea obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně kompulzivní porucha). Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém tím, že zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Elicea, i Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls264439/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elicea 5 mg potahované tablety Elicea 10 mg potahované tablety Elicea 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg, 10 mg nebo 20 mg (ve formě 6,39 mg, 12,78 mg nebo 25,56 mg escitaloprami oxalas). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,3 mg, 102,6 mg nebo 205,3 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tablety 5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami. Tablety 10 mg a 20 mg: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána. Dávkování Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. Panická úzkostná porucha s nebo bez agorafobie Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. 2 Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících léčby. Léčba trvá několik měsíců. Sociální úzkostná porucha Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté Lire le document complet