Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rilpivirinum
Janssen-Cilag AG
J05AG05
rilpivirinum
Filmtabletten
rilpivirinum 25 mg ut rilpivirini hydrochloridum, lactosum monohydricum 55.145 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, povidonum K 30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.968 mg, macrogolum 3000, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Edurant® Was ist Edurant und wann wird es angewendet? Wann darf Edurant nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Edurant Vorsicht geboten? Darf Edurant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Edurant? Welche Nebenwirkungen kann Edurant haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Edurant enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Edurant? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Edurant® Was ist Edurant und wann wird es angewendet? Edurant ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus) Infektion. Es gehört zu einer Gruppe von Anti-HIV-Arzneimitteln, die als nicht-nukleosidische Inhibitoren der Reversen Transkriptase (NNRTI) bezeichnet werden. Edurant wirkt, indem es die Zahl der HI-Viren in Ihrem Körper verringert. Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von HIV-bedingten Krankheiten gesenkt. Edurant wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren eingesetzt, die HIV-1 infiziert sind und bisher nicht behandelt wurden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie darüber au Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Edurant® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Rilpivirinum ut Rilpivirinum hydrochloridum. Hilfsstoff: Lactosum, Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt), Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Jede Filmtablette (weiss bis cremefarben, rund, bikonvex, Durchmesser 6.4 mm, mit der Prägung «TMC» auf der einen und «25» auf der anderen Seite) enthält Rilpivirinhydrochlorid entsprechend 25 mg Rilpivirin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Edurant ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung einer HIV-1 Infektion (Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1) bei erwachsenen antiretroviral therapienaiven Patienten mit einer Baseline-Viruslast von ≤100'000 HIV-1 RNA Kopien/ml indiziert. Pädiatrische Patienten (12 bis unter 18 Jahre) Edurant kann in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung einer HIV-1 Infektion (Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1) bei antiretroviral therapienaiven pädiatrischen Patienten von 12 bis unter 18 Jahren mit einer Baseline-Viruslast von ≤100'000 HIV-1 RNA Kopien/ml nur dann eingesetzt werden, wenn andere alternative Therapien infolge Resistenzmutationen, bekannten Allergien oder vermuteten Unverträglichkeiten nicht in Frage kommen (siehe Einschränkungen unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Wie auch bei anderen antiretroviralen Arzneimitteln, sollen genotypische Resistenztests die Anwendung von Edurant bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren leiten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist. Dosierung Edurant ist stets zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einzunehmen. Erwachsene, pädiatrische Patienten (12 bis unter 18 Jahre) Die empfohlene Dosierung von Edura Les hele dokumentet