Edurant Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

rilpivirinum

Available from:

Janssen-Cilag AG

ATC code:

J05AG05

INN (International Name):

rilpivirinum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

rilpivirinum 25 mg ut rilpivirini hydrochloridum, lactosum monohydricum 55.145 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.42 mg, povidonum K 30, polysorbatum 20, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.968 mg, macrogolum 3000, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

HIV-Infektionen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2013-02-26

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Edurant®
Was ist Edurant und wann wird es angewendet?
Wann darf Edurant nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Edurant Vorsicht geboten?
Darf Edurant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Edurant?
Welche Nebenwirkungen kann Edurant haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Edurant enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Edurant? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Edurant®
Was ist Edurant und wann wird es angewendet?
Edurant ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1 (Human
Immunodeficiency Virus) Infektion. Es
gehört zu einer Gruppe von Anti-HIV-Arzneimitteln, die als
nicht-nukleosidische Inhibitoren der
Reversen Transkriptase (NNRTI) bezeichnet werden. Edurant wirkt, indem
es die Zahl der HI-Viren in
Ihrem Körper verringert. Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und
das Risiko für die Entwicklung
von HIV-bedingten Krankheiten gesenkt.
Edurant wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur
Behandlung von Patienten ab 12
Jahren eingesetzt, die HIV-1 infiziert sind und bisher nicht behandelt
wurden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie darüber au

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Edurant®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rilpivirinum ut Rilpivirinum hydrochloridum.
Hilfsstoff: Lactosum, Carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch
veränderten
Baumwollsamenkapseln hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette (weiss bis cremefarben, rund, bikonvex, Durchmesser
6.4 mm, mit der Prägung
«TMC» auf der einen und «25» auf der anderen Seite) enthält
Rilpivirinhydrochlorid entsprechend
25 mg Rilpivirin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Edurant ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
für die Behandlung einer
HIV-1 Infektion (Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1) bei erwachsenen
antiretroviral
therapienaiven Patienten mit einer Baseline-Viruslast von ≤100'000
HIV-1 RNA Kopien/ml indiziert.
Pädiatrische Patienten (12 bis unter 18 Jahre)
Edurant kann in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
für die Behandlung einer
HIV-1 Infektion (Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1) bei
antiretroviral therapienaiven
pädiatrischen Patienten von 12 bis unter 18 Jahren mit einer
Baseline-Viruslast von ≤100'000 HIV-1
RNA Kopien/ml nur dann eingesetzt werden, wenn andere alternative
Therapien infolge
Resistenzmutationen, bekannten Allergien oder vermuteten
Unverträglichkeiten nicht in Frage
kommen (siehe Einschränkungen unter «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Wie auch bei anderen antiretroviralen Arzneimitteln, sollen
genotypische Resistenztests die
Anwendung von Edurant bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im
Alter von 12 bis unter 18
Jahren leiten (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der
Behandlung von HIV-Infektionen
erfahren ist.
Dosierung
Edurant ist stets zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
einzunehmen.
Erwachsene, pädiatrische Patienten (12 bis unter 18 Jahre)
Die empfohlene Dosierung von Edura