Land: Den europeiske union
Språk: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Infectieux à usage systémique
PigsThe le traitement et la prévention de la dysenterie porcine. Le traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite). Prévention des signes cliniques de spirochétose colique porcine (colite) lorsque la maladie a été diagnostiquée dans le troupeau. Traitement et prévention de la pneumonie enzootique porcine. À la dose recommandée de 10-12 mg / kg de poids corporel, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae n'est pas éliminée. RabbitsReduction de la mortalité lors d'une épidémie de épizootique du lapin entéropathie (ERE). Le traitement doit être commencé tôt dans l'épidémie, lorsque le premier lapin a été diagnostiqué avec la maladie cliniquement.
Revision: 21
Autorisé
1999-03-12
35 B. NOTICE 36 NOTICE ECONOR 50% PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots : Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Autriche 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs. Chlorhydrate de valnémuline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Econor 50% Prémélange médicamenteux contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline. Chlorhydrate de valnémuline 532,5 mg/g correspondant à valnémuline 500 mg/g AUTRES INGRÉDIENTS Hypromellose Talc Poudre blanche à légèrement jaune 4. INDICATION(S) Traitement et prévention de la dysenterie du porc. Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite). Prévention des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite) du porc après diagnostic de la maladie dans l’élevage. Traitement et prévention de la pneumonie enzootique du porc. A la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais une infection à _Mycoplasma hyopneumoniae_ n’est pas éliminée 37 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer ce produit chez le porc traité par des ionophores. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables après l’administration d’Econor sont principalement associés aux races Landrace Danois et/ou Suédois et leurs croisements. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez ces porcs sont l’hyperthermie, l’anorexie et dans les cas sévères les porcs présentent une ataxie et restent couchés. Dans les élevages concernés, le taux de morbidité était d’environ 30% et le taux de mortalité de 1%. Un certai Les hele dokumentet
1/46 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Econor contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline. Econor 50% Econor 10% SUBSTANCE ACTIVE Chlorhydrate de valnémuline 532,5 mg/g 106,5 mg/g correspondant à Valnémuline base 500 mg/g 100 mg/g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Poudre blanche à légèrement jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et lapins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES ECONOR 50% Traitement et prévention de la dysenterie du porc. Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) Prévention des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite) du porc après diagnostic de la maladie dans l’élevage. Traitement et prévention de la pneumonie enzootique du porc. A la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais une infection à _Mycoplasma hyopneumoniae_ n’est pas éliminée. ECONOR 10% Porcs : Traitement et prévention de la dysenterie du porc. Traitement des signes cliniques de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) Prévention des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite) du porc après diagnostic de la maladie dans l’élevage. Traitement et prévention de la pneumonie enzootique du porc. A la dose recommandée de 10 à 12 mg/kg de poids vif, les lésions pulmonaires et la perte de poids sont réduites, mais une infection à _Mycoplasma hyopneumoniae_ n’est pas éliminée. 3 Lapins : Réduction de la mortalité pendant un épisode d’entérocolite épizootique du lapin (EEL). Le traitement doit commencer dès le début de l’épisode, quand le premier lapin a été diagnostiqué cliniquement. Les hele dokumentet