Ebastin Orifarm 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ebastin

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EBASTIN ORIFARM 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EBASTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Ebastin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ebastin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Antihistamin
Ebastin Orifarm er et legemiddel til behandling av allergiske
reaksjoner.
Ebastin Orifarm brukes til:
•
lindring av symptomer ved sesongpreget rhinitt (høysnue) og flerårig
allergisk rhinitt, inkludert
tilfeller med allergisk konjunktivitt (øyekatarr).
•
lindring av kløe og utvikling av vabler ved urtikaria (elveblest) av
ukjent opprinnelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm
Bruk ikke Ebastin Orifarm
•
hvis du er allergisk overfor ebastin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
ebastin må ikke brukes til behandling av elveblest (urtikaria) hos
barn og ungdom under 18 år,
ettersom det for øyeblikket er liten erfaring med denne
aldersgruppen. Det er i

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ebastin Orifarm
10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder: 10 mg ebastin
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Ebastin Orifarm
10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-hvite, runde
filmdrasjerte
tabletter med en delestrek på en side og en diameter på 7,1 mm.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For symptomatisk behandling av sesongmessig og perennial allergisk
rhinitt med eller
uten allergisk konjunktivitt.
For å lindre kløe og for å redusere dannelse av nye vabler i
urtikaria av ukjent
opprinnelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
ALLERGISK RHINITT:
For voksne gjelder følgende doseringsanbefalinger: 1 tablett (10 mg
ebastin) en gang
daglig. I tilfeller med alvorlige symptomer og for flerårig allergisk
rhinitt kan dosen
økes til 2 tabletter (20 mg ebastin) en gang daglig.
URTIKARIA:
For voksne over 18 år gjelder følgende doseringsanbefaling: 1
tablett (10 mg ebastin)
en gang daglig (se pkt. 5.1).
_Pediatrisk populasjon _
Hos barn fra 12 år gjelder de samme doseringsanbefalingene som for
voksne for
behandling av
_allergisk rhinitt_
.
Det er for øyeblikket ingen kliniske data tilgjengelig for effekt av
ebastin på urtikaria
hos pasienter under 18 år (se pkt. 4.3).
_Spesielle kasusgrupper _
Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett,
moderat eller alvorlig
nedsatt nyrefunksjon eller lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Det er ingen erfaring med doser over 10 mg hos pasienter med alvorlig
nedsatt
leverfunksjon. Dosen bør derfor ikke overskride 10 mg hos disse
pasientene.
Administrasjonsmåte
Peroral bruk.
Tablettene skal tas hele med væske.
Ebastin Orifarm kan tas til måltid eller uavhengig av måltid.
Brukstid
Legen fastsetter brukstiden.
For allergisk rhinitt er det klinisk erfaring for bruk med varighet
opp til 1 år og for