Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Ebastin
Orifarm Generics A/S
R06AX22
ebastine
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2013-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EBASTIN ORIFARM 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER EBASTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm 3. Hvordan du bruker Ebastin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ebastin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Antihistamin Ebastin Orifarm er et legemiddel til behandling av allergiske reaksjoner. Ebastin Orifarm brukes til: • lindring av symptomer ved sesongpreget rhinitt (høysnue) og flerårig allergisk rhinitt, inkludert tilfeller med allergisk konjunktivitt (øyekatarr). • lindring av kløe og utvikling av vabler ved urtikaria (elveblest) av ukjent opprinnelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm Bruk ikke Ebastin Orifarm • hvis du er allergisk overfor ebastin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • ebastin må ikke brukes til behandling av elveblest (urtikaria) hos barn og ungdom under 18 år, ettersom det for øyeblikket er liten erfaring med denne aldersgruppen. Det er i Baca dokumen lengkap
1. LEGEMIDLETS NAVN Ebastin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 10 mg ebastin For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Ebastin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-hvite, runde filmdrasjerte tabletter med en delestrek på en side og en diameter på 7,1 mm. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER For symptomatisk behandling av sesongmessig og perennial allergisk rhinitt med eller uten allergisk konjunktivitt. For å lindre kløe og for å redusere dannelse av nye vabler i urtikaria av ukjent opprinnelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ ALLERGISK RHINITT: For voksne gjelder følgende doseringsanbefalinger: 1 tablett (10 mg ebastin) en gang daglig. I tilfeller med alvorlige symptomer og for flerårig allergisk rhinitt kan dosen økes til 2 tabletter (20 mg ebastin) en gang daglig. URTIKARIA: For voksne over 18 år gjelder følgende doseringsanbefaling: 1 tablett (10 mg ebastin) en gang daglig (se pkt. 5.1). _Pediatrisk populasjon _ Hos barn fra 12 år gjelder de samme doseringsanbefalingene som for voksne for behandling av _allergisk rhinitt_ . Det er for øyeblikket ingen kliniske data tilgjengelig for effekt av ebastin på urtikaria hos pasienter under 18 år (se pkt. 4.3). _Spesielle kasusgrupper _ Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Det er ingen erfaring med doser over 10 mg hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Dosen bør derfor ikke overskride 10 mg hos disse pasientene. Administrasjonsmåte Peroral bruk. Tablettene skal tas hele med væske. Ebastin Orifarm kan tas til måltid eller uavhengig av måltid. Brukstid Legen fastsetter brukstiden. For allergisk rhinitt er det klinisk erfaring for bruk med varighet opp til 1 år og for Baca dokumen lengkap