Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
31-05-2019

Aktiv ingrediens:

Ebastin

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2009-04-30

Informasjon til brukeren

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ebastin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten?
3.
Wie ist Ebastin Lindopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Lindopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ebastin Lindopharm und wofür wird es angewendet?
Ebastin Lindopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
allergischen Erscheinungen.
Ebastin Lindopharm wird angewendet zur:
-
Linderung der Beschwerden bei saisonalem (Heuschnupfen) und
ganzjährigem allergischen
Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer
Bindehautentzündung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Lindopharm beachten?
Ebastin Lindopharm darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastin
Lindopharm einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastin Lindopharm ist
erforderlich
-
bei gleichzeitiger Einnahme 
                                
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Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg
Ebastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneitmittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
1 Filmtablette Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg
Ebastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneitmittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene,
runde Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene,
runde Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten:
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten
Zur symptomatischen Behandlung der
-
saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne
allergischer
Bindehautentzündung;
-
Urtikaria.
Ebastin Lindopharm 20 mg Filmtabletten
Zur symptomatischen Behandlung schwerer saisonaler und perennialer
allergischer Rhinitis bzw.
Rhinokonjunktivitis.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
2
Ebastin Lindopharm 10 mg Filmtabletten
Allergische Rhinitis:
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei perennialer
allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg
Ebastin) einmal täglich erhöht werden.
Urtikaria:
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich (siehe auch Abschnitt
5.1).
Kinder und Jugendliche
Für Kinder ab 12 Jahren g
                                
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