Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,866 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-04-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ Wirkstoff: Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Duloxetin AbZ Uro_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Duloxetin AbZ Uro_ beachten? 3. Wie ist _Duloxetin AbZ Uro_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Duloxetin AbZ Uro_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DULOXETIN ABZ URO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Duloxetin AbZ Uro_ enthält den Wirkstoff Duloxetin. _Duloxetin AbZ Uro_ erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. _Duloxetin AbZ Uro_ ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass _Duloxetin AbZ Uro_ die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von _Duloxetin AbZ Uro_ wird durch die K Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin AbZ Uro 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 27,37 mg Sucrose. _ _ _Duloxetin AbZ Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 54,73 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. _Duloxetin AbZ Uro 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel (Größe 4) mit blauem, undurchsichtigem Oberteil und blauem, undurchsichtigem Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „20“ auf der Kapselunterseite. _ _ _Duloxetin AbZ Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel (Größe 2) mit blauem, undurchsichtigem Oberteil und goldenem, undurchsichtigem Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „40“ auf der Kapselunterseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Duloxetin AbZ Uro_ ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz; englisch S tress U rinary I ncontinence - SUI. _Duloxetin AbZ Uro_ wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zw Les hele dokumentet