Duloxetin AbZ Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Duloxetinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC númer:

N06AX21

INN (Alþjóðlegt nafn):

DULOXETINE hydrochloride

Lyfjaform:

magensaftresistente Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,866 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2015-04-17

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Duloxetin AbZ Uro_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Duloxetin AbZ Uro_
beachten?
3.
Wie ist
_Duloxetin AbZ Uro_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Duloxetin AbZ Uro_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DULOXETIN ABZ URO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Duloxetin AbZ Uro_
enthält den Wirkstoff Duloxetin.
_Duloxetin AbZ Uro_
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
_Duloxetin AbZ Uro_
ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit
einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass
_Duloxetin AbZ Uro_
die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin
zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wirksamkeit von
_Duloxetin AbZ Uro_
wird durch die K

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin AbZ Uro 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 27,37 mg Sucrose.
_ _
_Duloxetin AbZ Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 54,73 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_Duloxetin AbZ Uro 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel (Größe 4) mit blauem, undurchsichtigem Oberteil
und blauem, undurchsichtigem
Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten
Pellets. Aufdruck „20“ auf der
Kapselunterseite.
_ _
_Duloxetin AbZ Uro 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel (Größe 2) mit blauem, undurchsichtigem Oberteil
und goldenem,
undurchsichtigem Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben,
umhüllten Pellets. Aufdruck
„40“ auf der Kapselunterseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Duloxetin AbZ Uro_
ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis
schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz; englisch
S
tress
U
rinary
I
ncontinence - SUI.
_Duloxetin AbZ Uro_
wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zw