DROSBELALLEFLEX 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosering :

3 mg/0,02 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Drospirenona y estrógeno

Produkt oppsummering:

DROSBELALLEFLEX 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 120 (5 x 24) comprimidos Autorizado 31/05/2016 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2016-05-31

Informasjon til brukeren

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSBELALLEFLEX 3 MG /0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Drospirenona /Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES
COMBINADOS (AHC):

Son uno de los métodos reversibles de anticoncepción más fiables
cuando se utilizan correctamente

Aumentan ligeramente el riesgo de tener un coágulo sanguíneo en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o al reiniciar la toma de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
o más semanas

Por favor, esté alerta y consulte a su médico si cree que presenta
síntomas de coágulo sanguíneo (ver
sección 2, «Coágulos sanguíneos»)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Drosbelalleflex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosbelalleflex
3. Cómo tomar Drosbelalleflex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Drosbelalleflex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSBELALLEFLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Drosbelalleflex es una píldora anticonceptiva que se utiliza para
evitar el embarazo.

Cada uno de los 24 comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSBELALLEFLEX
A

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosbelalleflex 3 mg /0,02 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato 44 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido activo es de color rosa, redondo, recubierto con
película y de 5,7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Drosbelalleflex debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer,
específicamente los de tromboembolia venosa (TEV), y los resultados
sobre el riesgo de TEV al comparar
Drosbelalleflex con otros AHC (ver las secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral
Posología
Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma
hora, con algo de líquido si fuera
necesario. Los comprimidos se deben tomar de forma ininterrumpida
durante un mínimo de 24 días.
Drosbelalleflex se puede tomar de forma ininterrumpida durante un
máximo de 120 días, tras los cuales
debe iniciarse un intervalo sin comprimidos de 4 días de duración.
Forma de administración
LA TOMA DE COMPRIMIDOS CONSTA DE DOS FASES:
1.
Fase obligatoria (día 1 a día 24)
Cuando se empieza a tomar Drosbelalleflex, los comprimidos se deben
tomar de forma ininterrumpida
durante un mínimo de 24 días, tras los cuales la mujer puede:
- iniciar un intervalo de 4 días sin comprimidos
2 de 23
- o continuar tomando los comprimidos hasta un máximo de 120 días
(ver fase flexible a continuación).
2.
Fase flexible (día 25 a día 120)
Entre los días 25 y 120, los comprimidos se pueden tomar de forma
ininterrumpida durante un máximo de
120 días. Durante este periodo, la mujer puede decid