Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pilocarpina
BRUSCHETTINI S.R.L.
S01EB01
Pilocarpine
"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "4% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML
N
Pilocarpina
004897029 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 004897017 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DROPILTON 2% COLLIRIO, SOLUZIONE DROPILTON 4% COLLIRIO, SOLUZIONE Pilocarpina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DROPILTON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DROPILTON 3. Come usare DROPILTON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DROPILTON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DROPILTON E A COSA SERVE DROPILTON è un collirio che contiene il principio attivo pilocarpina, che agisce favorendo il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio alla circolazione sanguigna, abbassando la pressione interna dell’occhio. Questo medicinale è usato per il trattamento del glaucoma cronico semplice, una malattia che determina un aumento della pressione dell’occhio e che a lungo andare potrebbe danneggiare la vista. DROPILTON può essere usato anche nel trattamento del glaucoma acuto, ma solo in casi di emergenza chirurgica o in abbinamento con altri medicinali (miotici od inibitori dell’anidrasi carbonica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPILTON NON USI DROPILTON - se è allergico alla pilocarpina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infiammazione dell’occhio (irite acuta). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DROPILTON. Durante il trattamento si sottoponga periodicamente a controlli della pression Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE. DROPILTON 2% collirio soluzione DROPILTON 4% collirio soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA. _DROPILTON 2%_ 100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 2 _DROPILTON 4%_ 100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 4 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA. Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. Indicazioni terapeutiche. _ Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici od inibitori dell'anidrasi carbonica. _4.2. Posologia e modo di somministrazione. _ Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica. Durata del trattamento: in relazione alla gravità della patologia, secondo prescrizione medica. _4.3. Controindicazioni. _ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Iriti acute. _4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego. _ Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del medico. Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. DROPILTON 2% COLLIRIO CONTIENE PARAIDROSSIBENZOATI Questo medicinale contiene paraidrosiibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). DROPILTON 2% E 4% COLLIRIO CONTENGONO BENZALCONIO CLORURO Pag. 1 a 4 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Les hele dokumentet