DROPILTON

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-04-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-04-2023

유효 성분:

Pilocarpina

제공처:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC 코드:

S01EB01

INN (International Name):

Pilocarpine

패키지 단위:

"2% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "4% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML

수업:

N

치료 영역:

Pilocarpina

제품 요약:

004897029 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 004897017 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DROPILTON 2% COLLIRIO, SOLUZIONE
DROPILTON 4% COLLIRIO, SOLUZIONE
Pilocarpina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DROPILTON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DROPILTON
3.
Come usare DROPILTON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DROPILTON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DROPILTON E A COSA SERVE
DROPILTON è un collirio che contiene il principio attivo pilocarpina,
che agisce favorendo il naturale
deflusso di liquido dall’interno dell’occhio alla circolazione
sanguigna, abbassando la pressione interna
dell’occhio.
Questo medicinale è usato per il trattamento del glaucoma cronico
semplice, una malattia che determina un
aumento della pressione dell’occhio e che a lungo andare potrebbe
danneggiare la vista. DROPILTON può
essere usato anche nel trattamento del glaucoma acuto, ma solo in casi
di emergenza chirurgica o in
abbinamento con altri medicinali (miotici od inibitori dell’anidrasi
carbonica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPILTON
NON USI DROPILTON
-
se è allergico alla pilocarpina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione dell’occhio (irite acuta).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DROPILTON.
Durante il trattamento si sottoponga periodicamente a controlli della
pression
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE.
DROPILTON 2% collirio soluzione
DROPILTON 4% collirio soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA.
_DROPILTON 2%_
100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 2
_DROPILTON 4%_
100 ml contengono: Principio attivo: Pilocarpina cloridrato g 4
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA.
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche. _
Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può
essere usato
solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici od
inibitori dell'anidrasi
carbonica.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione. _
Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice
congiuntivale inferiore,
secondo prescrizione medica.
Durata del trattamento: in relazione alla gravità della patologia,
secondo prescrizione
medica.
_4.3. Controindicazioni. _
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1. Iriti acute.
_4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego. _
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il
prodotto va
somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del
medico. Se compaiono
fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire
una terapia
idonea.
DROPILTON 2% COLLIRIO CONTIENE PARAIDROSSIBENZOATI
Questo medicinale contiene paraidrosiibenzoati che possono causare
reazioni allergiche
(anche ritardate).
DROPILTON 2% E 4% COLLIRIO CONTENGONO BENZALCONIO CLORURO
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

                                
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