Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
prednisolone acetate
Augengel
Teil 1 - Augengel; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2003-04-02
Prednigel/Zul.-Nr. 45884.00.00 08.02.2008 11:32 Seite 1 von 6 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PREDNIGEL _1 g Augengel enthält 10 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.)_ Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Prednigel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Prednigel beachten? 3. Wie ist Prednigel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednigel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Prednigel/Zul.-Nr. 45884.00.00 08.02.2008 11:32 Seite 2 von 6 1. WAS IST PREDNIGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednigel ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am Auge. PREDNIGEL WIRD ANGEWENDET BEI: - schweren nichtinfektiösen Entzündungen des Auges wie akute und chronische Entzündungen der Regenbogenhaut, des Ziliarkörpers, der Lederhaut, hartnäckige Augenallergien und Entzündungen nach Operationen (wenn kein Verdacht auf eine infektiöse Erkrankung besteht), besonders in Fällen, in denen auf ein rasches Abklingen der Entzündung großen Wert gelegt wird. - Zoster ophthalmicus nach strenger Indikationsstellung und unter Les hele dokumentet
Prednigel_FI/Zul.-Nr. 45884.00.00 16.07.2012 10:56 Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DR. WINZER PREDNISOLON 1% AUGENGEL _1 g Augengel enthält 10 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.) _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 1 g Augengel enthält 10 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung unspezifischer entzündlicher Erkrankungen des Auges, d.h. - der vorderen Augenabschnitte (z.B. allergische Konjunktivitis, allergische Blepharitis, Episkleritis, Skleritis, Keratitis, Hornhautrandgeschwüre (gleichzeitige Antibiotikagabe erforderlich)), - der mittleren Augenabschnitte (z.B. Iritis, Iridocyclitis, Uveitis anterior, Zyklitis) sowie - nach Verätzungen und Verbrennungen und Hornhautverletzungen und - nach stumpfen Augenverletzungen (z.B. Augenapfelprellungen). Weiterhin - zur Minderung postoperativer und posttraumatischer entzündlicher Erscheinungen (z.B. nach Keratoplastik, Katarakt-, Glaukom- und Schieloperationen); prä- und postoperativ zur Vermeidung von Reizzuständen durch Laserbehandlung; bei sympathischer Ophthalmie; - bei Zoster ophthalmicus (nach strenger Indikationsstellung und unter sorgfältiger Kontrolle). Prednigel_FI/Zul.-Nr. 45884.00.00 16.07.2012 10:56 Seite 2 von 7 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1- bis 4-mal täglich 1 Tropfen. Während der ersten 24-48 Stunden kann die Applikation stündlich erfolgen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Dr. Winzer Prednisolon 1% Augengel wird in den Bindehautsack eingetropft. Die Dauer der Therapie sollte 4 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN - Akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis) und andere virale Augeninfektionen. - Bakterielle und mykotische Augeninfektionen ohne adäquate antibiotische Begleittherapie. - Verletzung und ulzeröse Prozesse der Kornea. Eng- und Weitwinkelgl Les hele dokumentet