Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Doxycycline Hyclate, Doxycycline Hyclate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Teil 2 - Hartkapsel; Doxycyclinhyclat (03877) 230,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1982-09-23
1/11 Entwurf Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist DOXY Komb® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DOXY Komb® beachten? 3. Wie ist DOXY Komb® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DOXY Komb® aufzubewahren? _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOXY KOMBÒ Hartkapseln Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Doxycyclin. Kombinationspackung bestehend aus 1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) zu 200 mg Doxycyclin und 6 Hartkapseln (zweifarbig) zu je 100 mg Doxycyclin. _Die sonstigen Bestandteile sind:_ Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Macrogol 20000, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Erythrosin, Indigocarmin, Titandioxid, Eisenoxid. 1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) enthält 230,8 mg Doxycyclinhyclat, entspr. 200 mg Doxycyclin. 6 Hartkapseln (zweifarbig) enthalten je 115,4 mg Doxycyclinhyclat, entspr. 100 mg Doxycyclin. DOXY KombÒ ist in Packungen mit 7 Hartkapseln (N1) erhältlich. 2/11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _1. WAS IST DOXY KOMB® UND WOFÜR WIRD ES ANGE Les hele dokumentet
1/16 _- Entwurf -_ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) ___________________________________________________________________ MEDA PHARMA GMBH DOXY KOMB & Co. KG ___________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxy Komb 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Kalenderpackung mit 1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) zu 230,8 mg Doxycyclinhyclat, entsprechend 200 mg Doxycyclin und 6 Hartkapseln (zweifarbig) zu je 115,4 mg Doxycyclinhyclat, entsprechend 100 mg Doxycyclin. _Stoff- oder Indikationsgruppe:_ Breitspektrum-Antibiotikum Doxycyclinpräparat Doxycyclin (Alpha-6-Desoxy-5-hydroxytetracyclin) gehört zur Gruppe der Tetracycline. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Doxycyclin ist angezeigt bei Infektionen, die durch gegen Doxycyclin empfindliche Krankheitserreger verursacht sind, insbesondere bei: – Infektionen der Atemwege und des HNO-Bereiches: - akute Schübe chronischer Bronchitis - Sinusitis - Otitis media - Pneumonie durch Mykoplasmen, Rickettsien oder Chlamydien 2/16 – Infektionen des Urogenitaltrakts: - Urethritis durch Chlamydien und Ureaplasma urealyticum - akute Prostatitis - unkomplizierte Gonorrhoe (insbesondere bei gleichzeitiger Chlamydieninfektion) - Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane - Syphilis bei Penicillin-Allergie - Harnwegsinfektionen (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger) – Infektionen des Magen-Darm-Trakts: - Cholera - Yersinien- oder Campylobacter-Infektion - Shigellen-Infektion bei Nachweis der Empfindlichkeit – Ambulanter Therapie von Gallenwegsinfektionen – Hauterkrankungen, auch infizierte schwere Formen der Akne vulgaris und Rosacea – Chlamydien-Konjunktivitis und Trachom – Borreliose (Erythema chronicum migrans oder Lyme- Disease) – Seltenen Infektionen Les hele dokumentet