Doxy Komb

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Doxycyclinhyclat

Commercializzato da:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Nome Internazionale):

Doxycycline Hyclate, Doxycycline Hyclate

Forma farmaceutica:

Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Teil 2 - Hartkapsel; Doxycyclinhyclat (03877) 230,8 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1982-09-23

Foglio illustrativo

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Entwurf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist DOXY Komb® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von DOXY Komb® beachten?
3.  Wie ist DOXY Komb® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist DOXY Komb® aufzubewahren?
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DOXY KOMBÒ
Hartkapseln
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Doxycyclin.
Kombinationspackung bestehend aus 1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) zu 200 mg
Doxycyclin und 6 Hartkapseln (zweifarbig) zu je 100 mg Doxycyclin.
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Macrogol 20000,
hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Erythrosin, Indigocarmin, Titandioxid,
Eisenoxid.
1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) enthält 230,8 mg Doxycyclinhyclat, entspr. 200 mg
Doxycyclin.
6 Hartkapseln (zweifarbig) enthalten je 115,4 mg Doxycyclinhyclat, entspr. 100 mg
Doxycyclin.
DOXY KombÒ ist in Packungen mit 7 Hartkapseln (N1) erhältlich.
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_1.  WAS IST DOXY KOMB® UND WOFÜR WIRD ES ANGE

Scheda tecnica

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_- Entwurf -_
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
___________________________________________________________________
MEDA PHARMA GMBH
     DOXY KOMB
& Co. KG
___________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxy Komb
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Kalenderpackung mit 1 Initial-Hartkapsel (dunkelblau) zu 230,8 mg 
Doxycyclinhyclat, entsprechend 200 mg Doxycyclin und 6 Hartkapseln 
(zweifarbig) zu je 115,4 mg Doxycyclinhyclat, entsprechend 100 mg 
Doxycyclin.
_Stoff- oder Indikationsgruppe:_
Breitspektrum-Antibiotikum
Doxycyclinpräparat
Doxycyclin (Alpha-6-Desoxy-5-hydroxytetracyclin) gehört zur Gruppe
der Tetracycline.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Doxycyclin ist angezeigt bei Infektionen, die durch gegen Doxycyclin 
empfindliche Krankheitserreger verursacht sind, insbesondere bei:
– Infektionen der Atemwege und des HNO-Bereiches:
- akute Schübe chronischer Bronchitis
- Sinusitis
- Otitis media
- Pneumonie durch Mykoplasmen, Rickettsien oder Chlamydien
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– Infektionen des Urogenitaltrakts:
- Urethritis durch Chlamydien und Ureaplasma urealyticum
- akute Prostatitis
- unkomplizierte Gonorrhoe (insbesondere bei gleichzeitiger
Chlamydieninfektion)
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
- Syphilis bei Penicillin-Allergie
- Harnwegsinfektionen (nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger)
– Infektionen des Magen-Darm-Trakts:
- Cholera
- Yersinien- oder Campylobacter-Infektion
- Shigellen-Infektion bei Nachweis der Empfindlichkeit
– Ambulanter Therapie von Gallenwegsinfektionen
– Hauterkrankungen, auch infizierte schwere Formen der Akne vulgaris
und Rosacea
– Chlamydien-Konjunktivitis und Trachom
– Borreliose (Erythema chronicum migrans oder Lyme- Disease)
– Seltenen Infektionen