DOXOFILLINA ABC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Doxofillina

Tilgjengelig fra:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kode:

R03DA11

INN (International Name):

Doxofillina

Enheter i pakken:

"100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 FIALE; "20 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML; "200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Doxofillina

Produkt oppsummering:

033876018 - 400 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033876020 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE - Revocato; 033876032 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 033876044 - 20 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo
DOXOFILLINA ABC
“400 MG COMPRESSE” 20 COMPRESSE
“100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE” 3 FIALE
“200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE” 20 BUSTINE
“200 MG/10 ML SCIROPPO” FLACONE 200 ML
DOXOFILLINA
COMPOSIZIONE
- 400 MG COMPRESSE -
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_
Doxofillina
mg 400
_Eccipienti_
Silice colloidale, amido di mais, mannitolo, polivinilpirrolidone,
cellulosa microcristallina,
talco, magnesio stearato
100 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni fiala da 10 ml contiene:
_Principio attivo_
Doxofillina
mg 100
_Eccipiente_
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 10
200 MG GRANULATO PER USO ORALE
Ogni bustina contiene:
_Principio attivo_
Doxofillina
mg 200
_Eccipienti_
Saccarosio, ammonio glicirizzinato, menta essenza
200MG/10ML SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono :
_Principio attivo_
Doxofilllina
g 2
_Eccipienti_
Saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta
, ammonio glicirizzinato,
acqua depurata q.b.
FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI
Compresse. Scatola da 20 compresse da 400 mg
Granulato per soluzione orale. Scatola da 20 bustine da 200 mg
Sciroppo. Flacone da 200 ml di sciroppo al 2%
Soluzione iniettabile. Scatola da 3 fiale da 100 mg/10ml
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivato xantinico, antiasmatico ad uso sistemico.
TITOLARE A.I.C
.
ABC Farmaceutici S.p.A
Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121Torino
OFFICINA DI PRODUZIONE
_- COMPRESSE:_
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)
_- FIALE :_
- BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES
Via Filippo Serpero, 2 - Masate (MI)
- BIOLAB S.P.A. (controlli

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
DOXOFILLINA ABC “400 mg Compresse” 20 compresse
DOXOFILLINA ABC “100mg/10ml Soluzione per infusione” 3 Fiale
DOXOFILLINA ABC “200 mg Granulato per soluzione orale” 20 Bustine
DOXOFILLINA ABC “200 mg/10 ml Sciroppo” Flacone da 200 ml
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
400 MG
COMPRESSE
-
Ogni compressa contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 400
.
- 100MG/ 10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni fiala da 10 ml contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 100
-200 MG/GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE-
Ogni bustina contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 200
- “200 MG/10 ML SCIROPPO”
100 ml di sciroppo contengono:
_.Principio attivo_
Doxofillina
g 2
Per gli eccipienti vedere 6.1
3) FORME FARMACEUTICHE
Compresse, granulato per soluzione orale, sciroppo, soluzione
iniettabile per uso endovenoso.
4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale.
Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
-
_400 mg Compresse _
: 1 compressa due/tre volte al giorno negli adulti
-
_100 mg/10 ml soluzione per infusione:_
negli adulti 2 fiale per via endovenosa
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20
minuti), preferibilmente diluite,
in fase acuta. La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a
giudizio del medico.
-
_200 mg granulato per soluzione orale _
: bambini in età scolare (6-12 anni):
1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)sciolte in abbondante acqua.
_- 200 mg/10 ml Sciroppo:_
2 misurini da 10 m