País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Doxofillina
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
R03DA11
Doxofillina
"100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 3 FIALE; "20 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML; "200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20
N
Doxofillina
033876018 - 400 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033876020 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE - Revocato; 033876032 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 033876044 - 20 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo DOXOFILLINA ABC “400 MG COMPRESSE” 20 COMPRESSE “100 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE” 3 FIALE “200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE” 20 BUSTINE “200 MG/10 ML SCIROPPO” FLACONE 200 ML DOXOFILLINA COMPOSIZIONE - 400 MG COMPRESSE - Ogni compressa contiene: _Principio attivo_ Doxofillina mg 400 _Eccipienti_ Silice colloidale, amido di mais, mannitolo, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato 100 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE Ogni fiala da 10 ml contiene: _Principio attivo_ Doxofillina mg 100 _Eccipiente_ Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 10 200 MG GRANULATO PER USO ORALE Ogni bustina contiene: _Principio attivo_ Doxofillina mg 200 _Eccipienti_ Saccarosio, ammonio glicirizzinato, menta essenza 200MG/10ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono : _Principio attivo_ Doxofilllina g 2 _Eccipienti_ Saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta , ammonio glicirizzinato, acqua depurata q.b. FORMA FARMACEUTICA, CONFEZIONI Compresse. Scatola da 20 compresse da 400 mg Granulato per soluzione orale. Scatola da 20 bustine da 200 mg Sciroppo. Flacone da 200 ml di sciroppo al 2% Soluzione iniettabile. Scatola da 3 fiale da 100 mg/10ml Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Derivato xantinico, antiasmatico ad uso sistemico. TITOLARE A.I.C . ABC Farmaceutici S.p.A Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121Torino OFFICINA DI PRODUZIONE _- COMPRESSE:_ ABC FARMACEUTICI S.P.A. Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO) _- FIALE :_ - BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Via Filippo Serpero, 2 - Masate (MI) - BIOLAB S.P.A. (controlli Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE DOXOFILLINA ABC “400 mg Compresse” 20 compresse DOXOFILLINA ABC “100mg/10ml Soluzione per infusione” 3 Fiale DOXOFILLINA ABC “200 mg Granulato per soluzione orale” 20 Bustine DOXOFILLINA ABC “200 mg/10 ml Sciroppo” Flacone da 200 ml 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - 400 MG COMPRESSE - Ogni compressa contiene: _.Principio attivo_ Doxofillina mg 400 . - 100MG/ 10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Ogni fiala da 10 ml contiene: _.Principio attivo_ Doxofillina mg 100 -200 MG/GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE- Ogni bustina contiene: _.Principio attivo_ Doxofillina mg 200 - “200 MG/10 ML SCIROPPO” 100 ml di sciroppo contengono: _.Principio attivo_ Doxofillina g 2 Per gli eccipienti vedere 6.1 3) FORME FARMACEUTICHE Compresse, granulato per soluzione orale, sciroppo, soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Asma bronchiale. Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - _400 mg Compresse _ : 1 compressa due/tre volte al giorno negli adulti - _100 mg/10 ml soluzione per infusione:_ negli adulti 2 fiale per via endovenosa Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta. La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico. - _200 mg granulato per soluzione orale _ : bambini in età scolare (6-12 anni): 1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)sciolte in abbondante acqua. _- 200 mg/10 ml Sciroppo:_ 2 misurini da 10 m Leer el documento completo