DOXMAY SOLUCION ORAL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DOXICICLINA HICLATO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensetning:

DOXICICLINA HICLATO 100mg

Administreringsrute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheter i pakken:

Frasco de litro, Frasco de 5 litros

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Doxiciclina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Haemophilus parasuis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 571863 Autorizado, 571864 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DOXMAY SOLUCIÓN ORAL
Hiclato de Doxiciclina
Solución oral para administración en agua de bebida
CN: 571863.7

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.
VÍA AUGUSTA, 302.
08017 (BARCELONA) ESPAÑA
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DOXMAY SOLUCIÓN ORAL
3. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100,0 mg
EXCIPIENTES C.S.
1 ml
4. INDICACION(ES) DE USO
Porcino: tratamiento de neumonías porcinas causadas por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ y _Haemophilus parasuis_ y _Micoplasma
hyopneumoniae_.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8. POSOLOGÍA, PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Administración en agua de bebida.
Porcino: 1 ml de DOXMAY SOLUCIÓN ORAL/litro de agua de bebida/día
durante 8 días
consecutivos, equivalen

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

DOXMAY SOLUCIÓN ORAL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (hiclato)   

100,0 mg 

EXCIPIENTES C.S. 

1 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución oral para administración en agua de bebida 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino: Tratamiento de  neumonías porcinas causadas por   _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _y _Haemophilus paraseis _y _Micoplasma hyopneumoniae. _

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. 
No usar en animales con alteraciones hepáticas. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del 
diagnóstico y la realización de  una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. 

La solubilidad de la doxiciclina es pH dependiente, en soluciones alcalinas puede precipitar. 
Utilizar este producto en agua de pH < 5. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deb