DOXMAY SOLUCION ORAL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-06-2012

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de litro, Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Haemophilus parasuis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571863 Autorizado, 571864 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DOXMAY SOLUCIÓN ORAL
Hiclato de Doxiciclina
Solución oral para administración en agua de bebida
CN: 571863.7

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.
VÍA AUGUSTA, 302.
08017 (BARCELONA) ESPAÑA
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DOXMAY SOLUCIÓN ORAL
3. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100,0 mg
EXCIPIENTES C.S.
1 ml
4. INDICACION(ES) DE USO
Porcino: tratamiento de neumonías porcinas causadas por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ y _Haemophilus parasuis_ y _Micoplasma
hyopneumoniae_.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8. POSOLOGÍA, PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Administración en agua de bebida.
Porcino: 1 ml de DOXMAY SOLUCIÓN ORAL/litro de agua de bebida/día
durante 8 días
consecutivos, equivalen
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DOXMAY SOLUCIÓN ORAL 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (hiclato)   
 
100,0 mg 
 
EXCIPIENTES C.S. 
 
 
1 ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución oral para administración en agua de bebida 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino: Tratamiento de  neumonías porcinas causadas por   _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _y _Haemophilus paraseis _y _Micoplasma hyopneumoniae. _
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. 
No usar en animales con alteraciones hepáticas. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No procede. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del 
diagnóstico y la realización de  una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. 
 
La solubilidad de la doxiciclina es pH dependiente, en soluciones alcalinas puede precipitar. 
Utilizar este producto en agua de pH < 5. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deb
                                
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