DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

dorzolamide base 20; timolol base 5

Tilgjengelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

dorzolamide base 20; timolol base 5

Dosering :

20,000 mg

Legemiddelform:

Collyre

Sammensetning:

pour 1mL > dorzolamide base 20,000 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,260 mg > timolol base 5,000 mg sous forme de : maléate de timolol 6,830 mg

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations – code ATC : S01ED51.DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.

Produkt oppsummering:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2017-10-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Dorzolamide / timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20
mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL,
collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, timolol, associations –
code ATC : S01ED51.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR contient deux médicaments : le dorzolamide et
le timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique ».
·
Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculair

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide..........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide.......................................................................
22,26 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,83 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipient à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,075 mg
de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore ou presque incolore, légèrement visqueuse,
avec un pH entre 5,0 et 6,0 et une
osmolarité de 240-325 mOsM.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un
glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR dans le cul de sac
conjonctival de l'œil
(des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR et l'autre
collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au
moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les