Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base 20; timolol base 5
BIOGARAN
S01ED51
dorzolamide base 20; timolol base 5
20,000 mg
Collyre
pour 1mL > dorzolamide base 20,000 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,260 mg > timolol base 5,000 mg sous forme de : maléate de timolol 6,830 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
liste I
antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations – code ATC : S01ED51.DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Valide
2017-10-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution Dorzolamide / timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 3. Comment utiliser DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, timolol, associations – code ATC : S01ED51. DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. · Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». · Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés « bêta-bloquants ». Ces médicaments diminuent la pression oculair Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE / TIMOLOL BGR 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dorzolamide.......................................................................................................................... 20 mg Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide....................................................................... 22,26 mg Timolol.................................................................................................................................... 5 mg Sous forme de maléate de timolol........................................................................................ 6,83 mg Pour 1 mL de collyre en solution. Excipient à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,075 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution claire, incolore ou presque incolore, légèrement visqueuse, avec un pH entre 5,0 et 6,0 et une osmolarité de 240-325 mOsM. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR dans le cul de sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL BGR et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes. Les patients doivent aussi être informés que les Baca dokumen lengkapnya