Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Dorzolamidhydroklorid / Timololmaleat
Sandoz - København
S01ED51
Dorzolamide hydrochloride / Timolol maleate
20 mg/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske av plast 1x5 ml
C
Markedsført
2012-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING DORZOLAMID OG TIMOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dorzolamid/Timolol Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz 3. Hvordan du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dorzolamid/Timolol Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dorzolamid/Timolol Sandoz er og hva det brukes mot Dorzolamid/Timolol Sandoz er en kombinasjon av dorzolamidhydroklorid, et oftalmisk karbonanhydrasehemmende virkestoff og timololmaleat, et oftalmisk betablokkerende virkestoff. Begge senker forhøyet trykk i øyet på forskjellig måte. Dorzolamid/Timolol Sandoz gis for å senke forhøyet trykk i øyet ved behandling av grønn stær (glaukom) når øyedråper med betablokkere ikke er tilstrekkelig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dorzolamid/Timolol Sandoz Bruk ikke Dorzolamid/Timolol Sandoz • dersom du er ALLERGISK overfor dorzolamidhydroklorid, timololmaleat, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles "sulfonamider". Eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og også diuretika (vanndrivende midler). D Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml øyedråpeoppløsning inneholder 20 mg dorzolamid (som hydroklorid) og 5 mg timolol (som maleat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml øyedråpeoppløsning inneholder 0,075 mg benzalkoniumklorid. Hver flaske med 5 ml øyedråpeoppløsning inneholder 0,375 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Fargeløs til gulaktig, viskøs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dorzolamid/Timolol Sandoz er indisert ved behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med glaukom med åpen kammervinkel eller pseudoeksfolliativt glaukom når behandling med topiske betablokkere ikke er tilstrekkelig alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen er én dråpe Dorzolamid/Timolol Sandoz i det aktuelle øyet (konjunktivalsekken) to ganger daglig. Hvis et annet topisk oftalmisk middel brukes, må det gå minst 10 minutter fra Dorzolamid/Timolol Sandoz gis til det andre midlet blir gitt. Administrasjonsmåte Se pkt. 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering. Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokket i 2 minutter reduseres systemisk absorpsjon. Det kan føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger og økt lokal effekt. Pediatrisk populasjon Effekt hos barn er ikke kjent. Sikkerhet hos barn under to år er ikke kjent. (For informasjon i forbindelse med sikkerhet hos barn ≥ 2 og < 6 år, se pkt. 5.1). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Dorzolamid/Timolol Sandoz er kontraindisert hos pasienter med: • overfølsomhet overfor virkestoffene, sulfonamider eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. • reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller tidligere bronkial astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. • sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatrial blokk , AV-blokk grad II eller III som ikke er kontrollert av pac Lesen Sie das vollständige Dokument