Dorminal 20% pro inj, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

natriumpentobarbital

Tilgjengelig fra:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kode:

QN51AA01

INN (International Name):

natriumpentobarbital

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

natriumpentobarbital 200 mg/ml,

Administreringsrute:

Intracardiaal gebruik, Intraveneus gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden; Katten

Terapeutisk område:

Pentobarbital

Autorisasjon status:

Nationaal

Autorisasjon dato:

1992-03-06

Preparatomtale

BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ.,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1965, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG
NL
1965 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG NL 1965 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DORMINAL 20% PRO INJ, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natrium pentobarbital
200 mg
(overeenkomend met 182 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Ethanol (96%)
80,0 mg
Propyleenglycol (E1520)
200 mg
Benzylalcohol (E1519)
20,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Euthanasie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor anesthesie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Intrave