Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
natriumpentobarbital
Alfasan Nederland B.V.
QN51AA01
natriumpentobarbital
Oplossing voor injectie
natriumpentobarbital 200 mg/ml,
Intracardiaal gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Pentobarbital
Nationaal
1992-03-06
BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 27 februari 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1965, zoals aangevraagd d.d. 27 februari 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1965 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DORMINAL 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1965 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 1965/zaak 430993 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DORMINAL 20% PRO INJ, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natrium pentobarbital 200 mg (overeenkomend met 182 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Ethanol (96%) 80,0 mg Propyleenglycol (E1520) 200 mg Benzylalcohol (E1519) 20,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Euthanasie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Intrave Read the complete document