Dolthene 22,65 mg/ml susp. buv. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Oxfendazole 2,265 g/100 ml

Tilgjengelig fra:

Dopharma (Research) N.V.

ATC-kode:

QP52AC02

INN (International Name):

Oxfendazole

Dosering :

22,65 mg/ml

Legemiddelform:

Suspension buvable

Sammensetning:

Oxfendazole 22.65 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Oxfendazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 164717-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007081 - Code CNK: 1091719 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007074 - Code CNK: 1091727 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-08 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-07 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-06 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 164717-05 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007685 - Code CNK: 1696558 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1994-01-06

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
DOLTHENE
NOTICE
DOLTHENE SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dopharma Research
Zalmweg 24 – 4941 VX
P.O. Box 205 – 4940 AE
Raamsdonksveer – the Netherlands
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dopharma France
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DOLTHENE suspension buvable pour chiens
(S, M, L)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE
Oxfendazolum 22,65 mg
EXCIPIENTS
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement et contrôle chez le chien des helminthoses digestives à :
Nematodes
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
_Ancylostoma braziliense_
_Trichuris vulpis_
Cestodes
_Taenia_
spp
_Dipylidium caninum_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de
la gestation.
Bijsluiter – FR versie
DOLTHENE
6.
EFFETS INDESIRABLES
Très rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou
l’anorexie peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La suspension

Preparatomtale

SKP – FR versie
DOLTHENE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DOLTHENE SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS
(S, M, L)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Oxfendazolum 22,65 mg
EXCIPIENTS:
Acidum sorbicum 1,50 mg
Aqua purificata q.s.p 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et contrôle chez le chien des helminthoses digestives à :
_Nematodes_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum_
_Ancylostoma braziliense_
_Trichuris vulpis_
_Cestodes_
_Taenia_
spp
_Dipylidium caninum_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les femelles gestantes pendant les 35 premiers jours de
la gestation.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune.
SKP – FR versie
DOLTHENE
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
La résistance des parasites à une classe particulière
d'anthelminthique peut se développer suite à une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette
classe.
Ne pas utiliser chez l’animal présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou un excipient.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le produit aux animaux
En ce qui concerne des réactions locales d’hypersensibilité,
éviter le contact direct lors de l'application.
Porter des gants.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Très rarement, de troubles gastro-intestinaux comme vomissements ou
l’anorexie peuvent se manifester.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (e