Dolormin bei Erkältungsschmerzen und Fieber

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-11-2015

Aktiv ingrediens:

Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

INN (International Name):

Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)

Legemiddelform:

Brausegranulat

Sammensetning:

Teil 1 - Brausegranulat; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 342 Milligramm

Administreringsrute:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

1991-02-28

Informasjon til brukeren

                                Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Dolormin
®
bei Erkältungsschmerzen und Fieber
1
200 mg Brausegranulat
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen
und Erwachsenen
Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
−
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen.
−
bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4
Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolormin Brausegranulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolormin Brausegranulat beachten?
3.
Wie ist Dolormin Brausegranulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolormin Brausegranulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLORMIN BRAUSEGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolormin Brausegranulat ist ein entzündungshemmendes,
schmerzstillendes und
fiebersenkendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum).
Dolormin Brausegranulat wird eingenommen bei
−
Fieber.
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen oder
Schmerzen im
Rahmen von Erkältungskrankheiten.
Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und
älter), Jugendlichen
und Erwachsenen.
1
Im Folgenden abgekü
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Seite 1 von 16
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLORMIN
® BEI ERKÄLTUNGSSCHMERZEN UND FIEBER
1
200 mg Brausegranulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 2,503 g Brausegranulat enthält 200 mg Ibuprofen
(entsprechend
342 mg Ibuprofen, DL-Lysinsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Kaliumcarbonat und
Natriumcarbonat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Brausegranulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
Fieber.
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen oder
Schmerzen im Rahmen von Erkältungskrankheiten.
Dolormin Brausegranulat wird angewendet bei Kindern ab 20 kg
Körpergewicht
(6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und
Erwachsene
Dolormin Brausegranulat wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von
Alter bzw. Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg
Körpergewicht
als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Brausegranulat.
Seite 2 von 16
KÖRPERGEWICHT
(Alter)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
20 – 29 kg
(Kinder: 6 – 9 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
600 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
30 – 43 kg
(Kinder: 10 – 12 Jahre)
200 mg Ibuprofen
(1 Beutel)
600 – 800 mg Ibuprofen
(3 – 4 Beutel )
44 – 52 kg
(Jugendliche:
13 – 14 Jahre)
200 – 400 mg Ibuprofen
(1 – 2 Beutel )
600 – 1000 mg Ibuprofen
(3 – 5 Beutel)
≥ 53 kg
(Jugendliche ab
15 Jahren und
Erwachsene)
200 – 400 mg Ibuprofen

                                
                                Les hele dokumentet