Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
Ibuprofen-DL-lysine (1: 1)
Brausegranulat
Teil 1 - Brausegranulat; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 342 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
widerrufen
1991-02-28
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Dolormin ® bei Erkältungsschmerzen und Fieber 1 200 mg Brausegranulat Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen Ibuprofen als Ibuprofen, DL-Lysinsalz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt − bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen. − bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4 Tagen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolormin Brausegranulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolormin Brausegranulat beachten? 3. Wie ist Dolormin Brausegranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolormin Brausegranulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLORMIN BRAUSEGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dolormin Brausegranulat ist ein entzündungshemmendes, schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). Dolormin Brausegranulat wird eingenommen bei − Fieber. − leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen oder Schmerzen im Rahmen von Erkältungskrankheiten. Zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 1 Im Folgenden abgekü Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DOLORMIN ® BEI ERKÄLTUNGSSCHMERZEN UND FIEBER 1 200 mg Brausegranulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 2,503 g Brausegranulat enthält 200 mg Ibuprofen (entsprechend 342 mg Ibuprofen, DL-Lysinsalz). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Kaliumcarbonat und Natriumcarbonat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes Brausegranulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von - Fieber. - leichten bis mäßig starken Schmerzen - wie Kopfschmerzen oder Schmerzen im Rahmen von Erkältungskrankheiten. Dolormin Brausegranulat wird angewendet bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und Erwachsene Dolormin Brausegranulat wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. 1 Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Brausegranulat. Seite 2 von 16 KÖRPERGEWICHT (Alter) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS 20 – 29 kg (Kinder: 6 – 9 Jahre) 200 mg Ibuprofen (1 Beutel) 600 mg Ibuprofen (3 Beutel) 30 – 43 kg (Kinder: 10 – 12 Jahre) 200 mg Ibuprofen (1 Beutel) 600 – 800 mg Ibuprofen (3 – 4 Beutel ) 44 – 52 kg (Jugendliche: 13 – 14 Jahre) 200 – 400 mg Ibuprofen (1 – 2 Beutel ) 600 – 1000 mg Ibuprofen (3 – 5 Beutel) ≥ 53 kg (Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene) 200 – 400 mg Ibuprofen Baca dokumen lengkapnya