Land: Peru
Språk: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SULPIRIDA;
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.
N05AL01
SULPIRIDE;
CAPSULA
POR CAPSULA
ORAL
Caja de cartulina x 10, 20, 30 y 50 cápsulas en folios de aluminio.
Con receta médica retenida
SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA
Sulpirida
Presentación: Caja de cartulina x 10, 20, 30 y 50 cápsulas en folios de aluminio.
VIGENTE
2025-06-16
_SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 1_ DOGMATIL 50MG CÁPSULA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA _ _ DOGMATIL 50 mg Sulpirida Cápsula 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Sulpirida…………. 50mg Excipientes………cs Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento sintomático de corta duración para la ansiedad en caso de fracaso de las terapias habituales. • Trastornos graves del comportamiento (agitación, automutilación, estereotipias) en los niños de más de seis años, especialmente con síndromes autísticos. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: vía oral. DOSIS Siempre se busca la posología mínima eficaz. Si el estado clínico del paciente lo permite, el tratamiento será administrado en dosis mínimas por etapas. _En adultos: _ Tratamiento sintomático de corta duración para la ansiedad en caso de fracaso de las terapias habituales. _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 2_ _Población pediátrica: _ EN NIÑOS DE MÁS DE SEIS AÑOS: Trastornos graves del comportamiento (agitación, automutilación, estereotipias) especialmente con síndromes autísticos: La posología diaria es de 5 a 10 mg/kg En los niños, la solución bebible es la que mejor se adapta. 3.3 CONTRAINDICACIONES Este medicamento no se debe administrar nunca en las siguientes situaciones: • Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno de excipientes mencionados en la sección 5.1. • Tumores prolactino-dependientes (por ejemplo, adenoma hipofisario de prolactina y cáncer de seno). • Feocromocitoma (conocido o con sospecha), • En asociación con, • Dopaminérgicos fuera del Parkinson (cabergolina, quinagolida). • Citalopram, escitalopram, hidroxizina, domperidona y piperaquina (ver sección 3.5) • Porfiria aguda 3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADVERTENCIAS ESPECIALES: El síndrome neuroléptico maligno, una complicación po Les hele dokumentet