DOGMATIL 50 mg CAPSULA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

SULPIRIDA;

Disponible depuis:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Code ATC:

N05AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

SULPIRIDE;

forme pharmaceutique:

CAPSULA

Composition:

POR CAPSULA

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartulina x 10, 20, 30 y 50 cápsulas en folios de aluminio.

Type d'ordonnance:

Con receta médica retenida

Fabriqué par:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

Groupe thérapeutique:

Sulpirida

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina x 10, 20, 30 y 50 cápsulas en folios de aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-06-16

Résumé des caractéristiques du produit

_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
DOGMATIL 50MG
CÁPSULA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
DOGMATIL
50 mg
Sulpirida
Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Sulpirida…………. 50mg
Excipientes………cs
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento sintomático de corta duración para la ansiedad en caso
de fracaso de las terapias
habituales.
•
Trastornos graves del comportamiento (agitación, automutilación,
estereotipias) en los niños
de más de seis años, especialmente con síndromes autísticos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral.
DOSIS
Siempre se busca la posología mínima eficaz. Si el estado clínico
del paciente lo permite, el
tratamiento será administrado en dosis mínimas por etapas.
_En adultos: _
Tratamiento sintomático de corta duración para la ansiedad en caso
de fracaso de las terapias
habituales.
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
_Población pediátrica: _
EN NIÑOS DE MÁS DE SEIS AÑOS:
Trastornos graves del comportamiento (agitación, automutilación,
estereotipias) especialmente con
síndromes autísticos:
La posología diaria es de 5 a 10 mg/kg
En los niños, la solución bebible es la que mejor se adapta.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento no se debe administrar nunca en las siguientes
situaciones:
•
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a uno de excipientes
mencionados en la sección 5.1.
•
Tumores prolactino-dependientes (por ejemplo, adenoma hipofisario de
prolactina y cáncer de
seno).
•
Feocromocitoma (conocido o con sospecha),
•
En asociación con,
•
Dopaminérgicos fuera del Parkinson (cabergolina, quinagolida).
•
Citalopram, escitalopram, hidroxizina, domperidona y piperaquina (ver
sección 3.5)
•
Porfiria aguda
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
El
síndrome
neuroléptico
maligno,
una
complicación
po