Dog Eczema cut. emuls.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Neomycinesulfaat 5000 IE/g; Zwavelprecipitaat 5 mg/g; Prednisolon 1 mg/g; Zinkoxide 30 mg/g

Tilgjengelig fra:

Base Pharmaceuticals

ATC-kode:

QD07CA03

INN (International Name):

Neomycin Sulfate; Prednisolone; Sulfur Praecipitate; Zinc Oxide

Legemiddelform:

Emulsie voor cutaan gebruik

Sammensetning:

Neomycinesulfaat; Prednisolon 1 mg/g; Zwavelprecipitaat 5 mg/g; Zinkoxide 30 mg/g

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Prednisolone and Antibiotics

Produkt oppsummering:

CTI-code: 097377-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0874131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097377-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0037028 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1975-11-01

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
_DOG-ECZEMA_
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
_DOG-ECZEMA_
BIJSLUITER
DOG-ECZEMA, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ DE HOND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOG-ECZEMA,
emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
Prednisolonum - Neomycini sulfas - Sulfur precipitatum - Zinci oxydum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur
precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas – Excipiens q.s.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale
dermatitis geassocieerd met
bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden.
Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel
bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken.
Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
2
Bijsluiter – NL versie
_DOG-ECZEMA_
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare
zeep gereinigd.
Vervolgens tweemaal per dag
het diergeneesmiddel
op de letsels aanbrengen.
De behandeling voortzetten gedurende 7 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycine-gevoeligheid van

Preparatomtale

SKP – NL versie
DOG-ECZEMA
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
DOG-ECZEMA
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOG-ECZEMA
,
emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur
precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg
HULPSTOFFEN:
Methylis parahydroxybenzoas 3 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale
dermatitis geassocieerd met
bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden.
Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare
zeep gereinigd.
De aanwezigheid van een onderliggende oorzaak moet onderzocht en
behandeld worden.
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycinegevoeligheid van de
kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. Na gebruik van het
diergeneesmiddel, de handen wassen. Buiten
bereik van kinderen houden.
2
SKP – NL versie
DOG-ECZEMA
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Het diergeneesmiddel bevat prednisolone.
Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken.
Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk
voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE
Uitsluitend gebruik