Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neomycinesulfaat 5000 IE/g; Zwavelprecipitaat 5 mg/g; Prednisolon 1 mg/g; Zinkoxide 30 mg/g
Base Pharmaceuticals
QD07CA03
Neomycin Sulfate; Prednisolone; Sulfur Praecipitate; Zinc Oxide
Emulsie voor cutaan gebruik
Neomycinesulfaat; Prednisolon 1 mg/g; Zwavelprecipitaat 5 mg/g; Zinkoxide 30 mg/g
Cutaan gebruik
hond
Prednisolone and Antibiotics
CTI-code: 097377-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0874131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097377-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0037028 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-11-01
Bijsluiter – NL versie _DOG-ECZEMA_ B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie _DOG-ECZEMA_ BIJSLUITER DOG-ECZEMA, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ DE HOND 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Base Pharmaceuticals B.V. Harderwijkerweg 459 8077RH Hulshorst Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KELA N.V. Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOG-ECZEMA, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond Prednisolonum - Neomycini sulfas - Sulfur precipitatum - Zinci oxydum 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN 1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas – Excipiens q.s. 4. INDICATIES Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale dermatitis geassocieerd met bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden. Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie. 6. BIJWERKINGEN Het diergeneesmiddel bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken. Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Hond 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. 2 Bijsluiter – NL versie _DOG-ECZEMA_ De flacon goed schudden vóór gebruik. Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd. Vervolgens tweemaal per dag het diergeneesmiddel op de letsels aanbrengen. De behandeling voortzetten gedurende 7 opeenvolgende dagen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het is aangeraden om voor gebruik de neomycine-gevoeligheid van Izlasiet visu dokumentu
SKP – NL versie DOG-ECZEMA BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie DOG-ECZEMA 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOG-ECZEMA , emulsie voor cutaan gebruik bij de hond 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: 1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci oxydum 30 mg HULPSTOFFEN: Methylis parahydroxybenzoas 3 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale dermatitis geassocieerd met bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden. Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De flacon goed schudden vóór gebruik. Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd. De aanwezigheid van een onderliggende oorzaak moet onderzocht en behandeld worden. Het is aangeraden om voor gebruik de neomycinegevoeligheid van de kiemen te testen. Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Na gebruik van het diergeneesmiddel, de handen wassen. Buiten bereik van kinderen houden. 2 SKP – NL versie DOG-ECZEMA 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Het diergeneesmiddel bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken. Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE Uitsluitend gebruik Izlasiet visu dokumentu