Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Dobutaminhydroklorid
hameln pharma GmbH
C01CA07
Dobutaminhydroklorid
12.5 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x20 ml
C
Markedsført
2008-02-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning dobutamin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dobutamin Hameln er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dobutamin Hameln 3. Hvordan du bruker Dobutamin Hameln 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dobutamin Hameln 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dobutamin Hameln er og hva det brukes mot Dobutamin Hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles katekolaminer. Katekolaminene hjelper hjertet ditt å arbeide mer effektivt. Det virker ved å styrke hjertets pumpefunksjon og øker blodstrømmen i kroppen ved å utvide venene og arteriene dine. Dobutamin Hameln brukes: • til å behandle hjertesvikt (kardiell dekompensering) dersom hjertet ikke slår kraftig nok (nedsatt kontraktilitet), • ved hjertesvikt når det er svært lavt blodtrykk (hypotensjon), • til å påvise nedsatt blodtilførsel til hjertet (kardiell stresstesting). Pediatrisk populasjon Dobutamin Hameln er indisert i alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte til 18 år) som inotropisk støtte ved tilstander med hypoperfusjon på grunn av lavt hjerteminuttvolum som følge av dekompensert hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt ved kardiogent eller septisk sjokk. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dobutamin Hameln Bruk ikke Dobutamin Hameln: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor dobutamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet o Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ampulle Dobutamin Hameln inneholder dobutaminhydroklorid som tilsvarer 250 mg dobutamin. 20 ml ampulle 1 ml inneholder 12,5 mg dobutamin Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 20 ml, og er så godt som ”natriumfritt”. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Preparatet er en klar, fargeløs eller svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dobutamin Hameln er indisert for pasienter med behov for positiv inotropisk støtte ved behandling av hjertedekompensering på grunn av redusert kontraktilitet. Ved kardiogent sjokk karakterisert ved hjertesvikt og alvorlig hypotensjon og ved tilfeller av septisk sjokk, kan dobutamin anvendes som tilleggsbehandling til dopamin ved ventrikulær dysfunction, økt ventrikulært fyllingstrykk og økt systemisk motstand. Dobutamin kan også benyttes til myokardiskemi og myokardial vurdering av viabilitet ved ekkokardiografisk undersøkelse (dobutamin-stressekkokardiografi), dersom pasientene ikke kan utsettes for arbeidsbelastning eller hvis arbeidstesten ikke er av informativ verdi. Pediatrisk populasjon Dobutamin er indisert i alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte til 18 år) som inotropisk støtte ved tilstander med hypoperfusjon på grunn av lavt hjerteminuttvolum som følge av dekompensert hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt ved kardiogent eller septisk sjokk. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering DOBUTAMINDOSER MÅ TILPASSES INDIVIDUELT Den aktuelle infusjonshastigheten avhenger av pasientens respons til behandlingen og bivirkningene som opptrer. Dosering hos voksne: Erfaring viser at de fleste pasienter responderer på doser tilsvarende 2,5-10 mikrogram dobutamin/kg/min. I enkelttilfeller har det blitt administrert doser opptil 40 mikro Les hele dokumentet