Dobutamin Hameln 12.5 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Dobutaminhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

hameln pharma GmbH

ATC-code:

C01CA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dobutaminhydroklorid

Dosering:

12.5 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Ampulle av glass 5x20 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2008-02-15

Bijsluiter

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
dobutamin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dobutamin Hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dobutamin Hameln
3.
Hvordan du bruker Dobutamin Hameln
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dobutamin Hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dobutamin Hameln er og hva det brukes mot
Dobutamin Hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles
katekolaminer. Katekolaminene hjelper
hjertet ditt å arbeide mer effektivt. Det virker ved å styrke
hjertets pumpefunksjon og øker blodstrømmen
i kroppen ved å utvide venene og arteriene dine.
Dobutamin Hameln brukes:
•
til å behandle hjertesvikt (kardiell dekompensering) dersom hjertet
ikke slår kraftig nok (nedsatt
kontraktilitet),
•
ved hjertesvikt når det er svært lavt blodtrykk (hypotensjon),
•
til å påvise nedsatt blodtilførsel til hjertet (kardiell
stresstesting).
Pediatrisk populasjon
Dobutamin Hameln er indisert i alle pediatriske aldergrupper (fra
nyfødte til 18 år) som inotropisk støtte
ved tilstander med hypoperfusjon på grunn av lavt hjerteminuttvolum
som følge av dekompensert
hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt ved kardiogent
eller septisk sjokk.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dobutamin Hameln
Bruk ikke Dobutamin Hameln:
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor dobutamin eller noen av
de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet o

Productkenmerken

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ampulle Dobutamin Hameln inneholder dobutaminhydroklorid som
tilsvarer 250 mg dobutamin.
20 ml ampulle
1 ml inneholder 12,5 mg dobutamin
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver
20 ml, og er så godt
som ”natriumfritt”.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Preparatet er en klar, fargeløs eller svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dobutamin Hameln er indisert for pasienter med behov for positiv
inotropisk støtte ved
behandling av hjertedekompensering på grunn av redusert
kontraktilitet.
Ved kardiogent sjokk karakterisert ved hjertesvikt og alvorlig
hypotensjon og ved tilfeller av
septisk sjokk, kan dobutamin anvendes som tilleggsbehandling til
dopamin ved ventrikulær
dysfunction, økt ventrikulært fyllingstrykk og økt systemisk
motstand.
Dobutamin kan også benyttes til myokardiskemi og myokardial vurdering
av viabilitet ved
ekkokardiografisk undersøkelse (dobutamin-stressekkokardiografi),
dersom pasientene ikke kan
utsettes for arbeidsbelastning eller hvis arbeidstesten ikke er av
informativ verdi.
Pediatrisk populasjon
Dobutamin er indisert i alle pediatriske aldergrupper (fra nyfødte
til 18 år) som inotropisk
støtte ved tilstander med hypoperfusjon på grunn av lavt
hjerteminuttvolum som følge av
dekompensert hjertesvikt, etter hjertekirurgi, kardiomyopatier samt
ved kardiogent eller septisk
sjokk.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
DOBUTAMINDOSER MÅ TILPASSES INDIVIDUELT
Den aktuelle infusjonshastigheten avhenger av pasientens respons til
behandlingen og
bivirkningene som opptrer.
Dosering hos voksne:
Erfaring viser at de fleste pasienter responderer på doser
tilsvarende 2,5-10 mikrogram
dobutamin/kg/min. I enkelttilfeller har det blitt administrert doser
opptil 40 mikro